吡拉西坦口服溶液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吡拉西坦口服溶液

【通用名称】

吡拉西坦口服溶液

【英文名称】

Piracetam　Oral　Solution

【主要成份】

吡拉西坦。

【性状及剂型】

本品为橙黄色或黄褐色的澄清液体；味甜、微

【适应症】

脑代谢改善药。用于脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。

【规格】

10ml∶0.8g

【用法用量】

口服。一次0.8g，一日2.4g。小儿：一次0.4g，一日1.2g。

【不良反应】

消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

【禁忌】

锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。孕妇禁用。新生儿禁用。

【注意事项】

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药尚不明确。

【儿童用药】

新生儿禁用。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

【药理毒理】

药理作用: 本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促使脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。毒理研究: 动物实验的急性毒理实验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t1/2)为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

国药准字H20065481

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏亚邦生缘药业有限公司