泰德洛(盐酸曲马多缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泰德洛

【通用名称】

盐酸曲马多缓释片

【英文名称】

TramadolHydrochlorideSustained-ReleaseTablets

【主要成份】

盐酸曲马多

【性状及剂型】

本品为白色与浅绿色的双层片。

【适应症】

中度至重度疼痛。

【规格】

0.1g

【用法用量】

本品须整片吞服。本品用量视疼痛程度而定，另有医嘱外，本品的推荐剂量如下：口服，每次100mg（1片），必要时间重复给药，每日剂量不得超过100mg。

【不良反应】

偶见出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。在少数病例，可能出现对人心血管调节有影响（如心悸、心动过缓、体位性低血压或心血管虚脱)，尤其在病人精神紧张或静脉注射时，另外亦有可能出现头痛、干呕、呕吐、便秘、胃肠道刺激症状（如感觉胃部压力、胃胀）和皮肤反应（如瘙痒，皮疹）。在极少数病例，出现运动乏力，食欲改变和排尿异常，应用后极少数病例中可出现不同的精神症状，其强度和性质视个体不同（取决于个体和用药持续时间），副反应包括情绪改变（通常为情绪高涨，偶为抑郁），活动改变（通常为抑制，偶为增加）及认知和感觉改变（如感知和意志障碍）。在极个别病人可能出现惊厥，但这种情况多在大剂量静脉应用本品和合并应用精神抑制药后出现，过敏反应和休克小能完全排除。

【禁忌】

禁用于对曲马多或共赋形剂过敏者，禁忌与酒精、镇静剂（如安眠药）、镇痛药或其他中枢神经系统作用药物合用（因会引起急性中毒），严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制患者禁用。术品禁用于戒毒治疗。

【注意事项】

1、肾，肝功能不全者，心脏病患者酌情减量使用或慎用。2、须特别注意：如果用量明显超过推荐剂量时（偶尔在麻醉过程中会出现），则呼吸抑制的可能性不能排除，合并应用其他中枢抑制药物时亦可产生这种情况。3、长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能，禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。4、有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。5、驾驶员须注意，本品可能影响病人的驾驶和机械操作能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚无儿童应用的安全性资料。

【老人用药】

老年患者（年龄超过75岁）的药物消除时间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。

【药物相互作用】

本品与乙醇、镇静剂，阵痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂（如地曲泮）合用时应适当减量，与巴比妥类药物合用时可延长作用时间。本品不宜用于正庄接受单胺氧化酶(MA0)抑制剂治疗的患者，合并或以前用过酰胺咪嗪（一种酶促进剂）会导致阵痛效果和持续时间降低。

【药物过量】

过量的典型症状：意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。上述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂（如：纳洛酮）对抗，因其作用时间较盐酸曲马多短，应注意小量多次给药。另外，可酌情采取，气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时，可考虑给苯二氮卓类药。

【药理毒理】

本品位非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/60000，对K和δ受体的亲和力仪为μ受体的1/25。曲马多系消旋体，其(+)对映体作用于阿片受体，而（-）对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其怍用强度为吗啡的1/8-1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因的50%。不影响组胺释放。

【药代动力学】

本品吸收完全，生物利用度高，口服给药后吸收可达剂量佝75%，口服100mg后，tmax为5.55±2.28小时，Cmax为265.3±126.2ng/ml，t1/2为l0小时。在肺、脾、肝和肾分布含量高，在肝内代谢，24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。

【贮藏】

避光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，(1)10片×1板，(2)10片×2板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准YBH01982003（试行）

【批准文号】

国药准字H20030564