盐酸美沙酮片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸美沙酮片

【通用名称】

盐酸美沙酮片

【英文名称】

MethadoneHydrochlorideTablets

【主要成份】

美沙酮

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

作用性质与吗啡类似，但作用时间长，适用于慢性、中度至重度剧烈疼痛和剧烈咳嗽病人，主要用于癌症病人镇痛。

【规格】

(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg

【用法用量】

口服。用量约为吗啡剂量的一半，一般起始剂量成人一次5～10mg，对慢性疼痛患者，随着用药时间延长和耐受的形成，应逐渐增加剂量以达有效镇痛效果，或遵医嘱。

【不良反应】

（1）不良反应主要有性功能减退，男性服用后精液少，且可有乳腺增生。女性与避孕药同用，可终日迷倦乏力，逾量可逐渐进入昏迷，并出现右束支传导阻滞、心动过速或（和）低血压。（2）亦有眩晕、恶心、呕吐、出汗、嗜睡等，也可引起便秘及药物依赖。

【禁忌】

呼吸功能不全者禁用。

【注意事项】

（1）本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室的贮药处均须加锁，处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。（2）本品为阿片或吗啡成瘾者可取的戒断用药，戒断症状轻微，但依赖性显著，所以弊多利少，多采用“美沙酮维持法”。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间本药能渗透过胎盘屏障，引起胎儿染色体变异，死胎和未成熟新生儿多，本药成瘾的产妇所分娩的新生儿，常出现迟延的戒断症状，在出生后6～7天才发现，持续6～17日不等，这些新生儿尿内药浓度，可10～16倍于血液，又常伴有低血糖，处理上有一定困难。因此妊娠分娩期间严格禁用。

【儿童用药】

婴幼儿禁用。

【药物相互作用】

苯妥英钠和利福平等能促使肝细胞微粒体酶的活动增强，因而本品在体内的降解代谢加快，用量应相应增加。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，30分钟后即可在血中找到，约4小时内达高峰。血浆蛋白结合率87%～90%。主要分布在肝、肺、肾和脾脏。只有小部分进入脑组织。其生物利用度为90%，血浆T1/2约为7.6小时，治疗血药浓度为0.48～0.85mg/L，致死血浓度为74mg/L。主要在肝脏代谢，由尿排泄，少量原形从胆汁排泄。酸性尿液可增加其排泄。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

铝－铝泡罩包装，每盒6片×1板，每盒10片×1板。

【有效期】

暂定二年

【批准文号】

国药准字H19983219

【是否医保】

非医保

【生产企业】

天津市中央药业有限公司