诺扬(酒石酸布托啡诺鼻喷剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

诺扬

【通用名称】

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

【英文名称】

ButorphanolTartrateNasalSpray

【主要成份】

酒石酸布托啡诺

【性状及剂型】

本品为无色的澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。

【适应症】

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

【规格】

2.5ml：25mg。每喷含酒石酸布托啡诺1mg，每瓶25喷。

【用法用量】

每次1～2喷，每日3～4次。一般情况下，初始剂量为1mg（一喷的喷量）。如果60～90分钟没有较好的镇痛作用，可再喷1mg（一喷的喷量）。如果需要，初始剂量3～4小时后可再次给药。病人剧痛时，初始剂量可为2mg（二喷的喷量）。病人可止痛休息和保持睡意，这种情况3～4小时不要重复给药。老年病人、肝、肾功能不全者的初试剂量应控制在1mg（一喷的喷量）以内，如有需要，在90～120分钟再给药1mg（一喷的喷量）。这些人的重复给药剂量需根据病人的药物反应情况而定，不必固定给药间隔时间，间隔时间一般应不少于6小时。使用方法：1．拉掉鼻喷器的盖子，从其颈部移去安全夹，摇动药瓶。将两个指头放在瓶子的“二肩”，大拇指抵在瓶底中央，用力揿压阀门，直至出现良好的喷雾状态。2．清洁鼻孔，使鼻孔通畅。3．将喷头伸入鼻孔大约1cm深，头部略向前倾，用食指堵住另一个鼻孔，合拢嘴部，轻轻吸气的同时，强而快的揿压阀门，喷入规定量的药物，喷雾结束后，从鼻部移开喷鼻器，仰头，轻轻吸气数秒钟。若需增加剂量，换另一鼻孔重复上述步骤。4．用药后15分钟内，不要擤鼻涕。5．用毕后，擦净喷头，按顺序装上安全夹，盖上瓶盖。

【不良反应】

主要为嗜睡、头晕、恶心和/或呕吐，发生率在1%左右。考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告：全身：虚弱、头痛、热感。心血管系统：很少见病人低血压性晕厥，血管舒张、心悸。消化系统：厌食、口干、胃痛、便秘。神经系统：异常梦境、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状；意识模糊、欣快感、飘浮感、失眠、神经质、感觉异常、震颤。呼吸系统：支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、咽炎、上呼吸道感染。皮肤：多汗、瘙痒、皮疹/风团。泌尿系统：排尿困难。特殊感觉：视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。

【禁忌】

1、对酒石酸布托啡诺和氯苄乙胺高度敏感的人禁用。 2、因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依赖那可汀的患者。 3、年龄小于18岁患者禁用。

【注意事项】

1、本品按第二类精神药品管理。2、喷剂如果48小时以上（包括48小时）未使用，使用前应轻摇1～2下。3、用药后15分钟内，不要擤鼻涕。4、对于重复使用麻醉止痛药，且对阿片耐受的病人慎用。5、脑损伤和颅内压升高的患者慎用。6、肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长至6～8小时，随后的剂量随病人反应调整，而不是按固定方案给药。7、对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时，应立即停药。8、本品可致呼吸抑制，尤其是同时服用兴奋中枢神经系统药物或患有中枢神经系统疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。9、使用本品时，禁止喝酒。开车和操作有危险性的机器时小心使用。10、喷器放在儿童不易触及的地方。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定，因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老人用药】

老年患者常有肝肾功能减退，需减量应用，且间隔时间应延长至6～8小时。

【药物相互作用】

1、布托啡诺和中枢神经系统镇静剂（例如：酒精类、巴比妥类，苯二氮卓类、抗组胺药）同时使用，可能会导致中枢神经系统抑制作用效应增强。当与能加强类阿片类药物药效的药物合用时，布托啡诺应该用最小有效剂量并且给药频率也要尽可能减小。2、给予舒马曲坦鼻喷剂后立即给予布托啡诺鼻喷剂，会减弱后者的镇痛效应；但是若间隔30分钟以上，前者对后者的削弱效应就很小了，这两种产品都可能引起暂时性血压升高。3、与影响肝代谢的药物（红霉素、茶碱等）合用时会不会改变布托啡诺的药效，目前还不清楚；但是内科医生应该注意，两者合用时，可能需要减少布托啡诺的初始剂量，并延长给药间隔。4、与鼻腔血管收缩剂同时使用或者稍后立即使用，可以预计到酒石酸布托啡诺鼻喷剂起效减慢。5、使用布托啡诺同时用MAO（单胺氧化酶）抑制剂是否会产生相互影响尚未明确。

【药理毒理】

酒石酸布托啡诺为激动-拮抗混合型阿片受体激动剂，与u型阿片受体有较低的亲和力，也能激动k阿片受体。与上述中枢神经系统（CNS）的受体相互作用，可产生包括镇痛的酒石酸布托啡诺的大多药理作用；除镇痛作用外，其中枢作用还包括自发呼吸活动抑制、止咳、催吐、瞳孔放大和镇静等。激动k阿片受体可使某些病人出现不愉快的拟精神病样作用。酒石酸布托啡诺通过非CNS作用机制可改变心脏血管（神经）的阻力和容量、支气管运动张力、胃肠道分泌以及膀胱括约肌活动等。

【贮藏】

置室温干燥密闭处保存。

【包装】

棕色玻璃瓶，1瓶/盒。

【有效期】

二年。

【批准文号】

国药准字H20046359

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海恒瑞医药有限公司