盐酸曲马多片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸曲马多片

【通用名称】

盐酸曲马多片

【英文名称】

TramadolHydrochlorideTahleLs

【主要成份】

主要成份为盐酸曲马多。化学名称：(士)-顺-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐。

【性状及剂型】

白色片。

【适应症】

急、慢性疼痛，中、轻度癌症疼痛，骨折或各种术后疼痛、牙痛。亦用于心脏病突发性痛、关节痛、神经痛及分娩止痛。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。一次50-100mg(1-2片)，每日2-3次。每日剂量不超过400mg(8片)。

【不良反应】

偶见出汗、恶心、呕吐、纳差、头晕、无力、嗜睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压，在病人疲劳时更易产生。

【禁忌】

酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。

【注意事项】

1．肝、肾功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2．不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3．与中枢安定剂(如地西泮等)合用时需减量。4．长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。5．有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体，其(+)对映体作用于阿片受体，而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的1/8-1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因50%。不影响组胺释放。

【药代动力学】

本品吸收迅速、完全，生物利用度高，口服给药后吸收可达剂量的90%，口服100mg后，20-30分钟起效，tmax为2小时，Cmax为(279.8±49.0)ng/ml，在肺、脾、肝和肾分布含量高，在肝内代谢，24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出，t1/2为6小时。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装，每板10片，每盒1板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H23020795