盐酸曲马多注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸曲马多注射液

【通用名称】

盐酸曲马多注射液

【英文名称】

TramadolHydrochlorideInjection

【主要成份】

本品主要成份为盐酸曲马多。辅料为：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。

【性状及剂型】

无色的澄明液体。

【适应症】

癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。

【规格】

2ml:100mg

【用法用量】

肌内注射，一次50-100mg，必要时可重复。日剂量不超过400mg。

【不良反应】

偶见出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、心悸、体位性低血压等，在疲劳时更易产生。

【禁忌】

酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒，严重脑损伤，意识模糊，呼吸抑制患者禁用。

【注意事项】

1．肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2．不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3．与中枢安静剂（如地西泮等）合用时需减量。4．长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。5．有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂（如地西泮）合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。

【药理毒理】

本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱。对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体，其(+)对映体作用于阿片受体，面（_）对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺索的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的1/8-1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因50%。不影响组胺释放。

【药代动力学】

本品血浆蛋白结合率4%。在肝内代谢，24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。t1/2为6小时。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿包装，每盒5支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10910037