破伤风抗毒素说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

破伤风抗毒素

【通用名称】

破伤风抗毒素

【英文名称】

TetanusAntitoxin

【主要成份】

由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。

【性状及剂型】

本品为无色或淡黄色的澄明液体，含少量防腐剂（间甲酚），久置有微量可摇散的沉淀。

【适应症】

用于预防和治疗破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。开放性外伤（特别是创口深、污染严重者）有感染破伤风的危险时，应及时进行预防。凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者，应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。

【规格】

每支（瓶）0.75ml，含破伤风抗毒素1500IU（预防用）。

【用法用量】

用法：皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过Iml，以后每分钟不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每1kg体重不应超过0.8ml，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前将小瓶在温水中加热至接近体温，注射中如发生异常反应，应立即停止。用量：1、预防：1次皮下或肌内注射1500—3000IU，儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量1～2倍。经5—6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。2、治疗：第1次肌内或静脉注射50000-200000IU，儿童与成人用量相同：以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风，24小时内分次肌内或静脉注射20000-100000IU。【不良反应】1、过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解：重者需输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。2．血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应进行对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

过敏试验为阳性反应者慎用，详见脱敏注射法。

【注意事项】

1．本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或小瓶有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。小瓶打开后应一次用完。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

【老人用药】

老人应在专业医师指导下服用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药理毒理】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

于2～8℃避光保存和运输。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿。10支/盒。中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》(2010年版三部)。

【批准文号】

国药准字S10820150

【是否医保】

医保

【生产企业】

兰州生物制品研究所

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