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药品简介

【商品名称】
默尔康
【通用名称】
麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗
【英文名称】
Measles,MumpsandRubellaVirusVaccineLive
【性状及剂型】
本疫苗为冻干制剂,配制前为浅黄色致密的结晶体,复溶后为澄清的黄色液体。
【适应症】
接种本疫苗能够刺激机体同时产生对麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。 本品用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。适用于12月龄及12月龄以上易感人群。
【规格】
0.5ml/瓶。每注射剂量为0.5ml,内含不少于1000CCID50(50%细胞感染剂量)的麻疹病毒,20000CCID50的腮腺炎病毒及1000CCID50的风疹病毒。
【用法用量】
本品接种单一剂量0.5ml,皮下注射(推荐上臂外侧部)。对儿童推荐的接种程序:12月龄或以上首次接种者,应在4~6岁再次接种。再次接种可使首次接种未产生免疫应答的儿童产生血清阳转。配制指导:配制本疫苗必须使用所附的专用稀释液(不含可灭活疫苗的防腐剂或其它抗病毒物质)溶解,加入稀释液后摇动至完全混匀后使用。本品每次注射和/或配制疫苗时,应采用无防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌注射器,因为这些物质可灭活本品所含的活病毒疫苗。当溶液和容器符合条件时,还应在使用前对所注射的疫苗进行目测观察,如果含有可见的颗粒和发生变色,或本冻干疫苗不能溶解,则弃之不用。
【不良反应】
本品的下列不良反应在每个身体系统分类中按照严重程度降序列出,而不考虑其与疫苗相关性的程度。它们来自下列情况的报告:临床试验期间、上市后疫苗使用、或含有麻疹、腮腺炎或风疹的单价或二价疫苗的应用。
【注意事项】
1.如接种本品后发生过敏性或类过敏性反应,应立即采取适当的治疗和抢救措施,包括注射(1:1000)肾上腺素等。
【儿童用药】
12月龄以下婴儿接种腮腺炎和风疹疫苗的安全性和有效性尚未确定。
【老人用药】
尚不明确
【药物相互作用】
1.本疫苗不要同时使用免疫球蛋白(IG)
【药物过量】
至今罕有报道本品过量使用的情况,并且过量用药与任何严重不良反应的发生无相 关性。
【药理毒理】
麻疹、腮腺炎和风疹是三种常见的儿童疾病,分别是由麻疹病毒、腮腺炎病毒(副粘病毒)和风疹病毒(披膜病毒)引起,可以导致严重的并发症和/或死亡。例如,麻疹引起肺炎和脑炎;腮腺炎可以导致无菌性脑膜炎、耳聋和睾丸炎;患有风疹的孕妇可将病毒传染给新生儿引起先天性风疹综合症。
【药代动力学】
参见详细说明
【贮藏】
密封,干燥处保存。
【包装】
1瓶/盒:含有1瓶单个剂量的冻干疫苗及1瓶稀释液。5瓶/盒:含有5瓶单个剂量的冻干疫苗及5瓶稀释液。10瓶/盒:含有10瓶单个剂量的冻干疫苗及10瓶稀释液。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药品注册标准JS20070017
【批准文号】
进口药品注册证号1瓶/盒,5瓶/盒:S2008010510瓶/盒:S20080106
【是否医保】
非医保
【生产企业】
Merck&Co.,Inc.

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