爱宝维(脊髓灰质炎灭活疫苗)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

爱宝维

【通用名称】

脊髓灰质炎灭活疫苗

【英文名称】

IMOVAXPOLIO(POLIOMYELITISVACCINE)

【性状及剂型】

本品外观为澄清、无色的液体。

【适应症】

接种爱宝维可以诱导机体产生主动免疫预防由脊髓灰质炎型型和型病毒导致的脊髓灰质炎. 接种对象,本疫苗可用于婴幼儿儿童和成人主要用于月龄以上（含月龄）的婴幼儿

【规格】

单剂量：0.5ml/支；多剂量：5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

【用法用量】

【接种对象】本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人，主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿。【作用与用途】接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。

【不良反应】

针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应，按CIOMS不良反应发生率的分类：很常见(≥10%)；常见(≥1%且＜10%)；偶见(≥0.1%且＜1%)；罕见(≥0.01%且＜0.1%)；非常罕见(＜0.01%)，进行描述如下：

【注意事项】

1．本疫苗严禁血管内注射：应确保针头没有进入血管。

【药物相互作用】

1．国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。

【药理毒理】

参见详细说明

【药代动力学】

参见详细说明

【贮藏】

应贮存在冰箱里(2-8℃)，避光保存。严禁冷冻。请勿超过包装上的有效期使用。对于多剂量包装，打开后请立即使用。

【包装】

单剂量：预填充注射器装，1支/盒。多剂量：西林瓶，10瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

JS20040005

【批准文号】

注册证号：单剂量：S20090042；多剂量：S20090041进口药品分包装批准文号：单剂量：国药准字J20090074多剂量：国药准字J20090073

【是否医保】

非医保

【生产企业】

SANOFI PASTEUR S.A

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