浦津(吗替麦考酚酯胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

浦津

【通用名称】

吗替麦考酚酯胶囊

【英文名称】

MycophenolateMofetilCapsules

【主要成份】

吗替麦考酚酯

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】

可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

【规格】

0.25g

【用法用量】

预防排斥剂量应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克，一天两次(一天2克)。日服吗替麦考酚酯胶囊2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量在临床实验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克，一天两次(3克/天)。特殊剂量如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值＜1.3×103/微升)，应停止或减量。严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率＜25毫升/分/1.73平方米)，应避免超过1克，一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限，若使用时必须多观察。

【老人用药】

老人应在专业医师指导下服用。

【药物相互作用】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药物过量】

在人类尚无MMF药物过量的报道。血透不能清除MPA，当MPA血浆浓度极高时(＞100微克/毫升)，能清除小部分MPAG。MPA可通过药物排出增加(如：给予消胆胺)而得到清除。

【药理毒理】

吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物，MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂、可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯胶囊对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

PVC硬片，铝箔泡罩包装。40粒/盒或100粒/盒。或药用高密度聚乙烯瓶包装，40粒/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH00302008

【批准文号】

国药准字H20080016

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖南华纳大药厂有限公司

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