康赛宁(注射用A群链球菌)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

康赛宁

【通用名称】

注射用A群链球菌

【英文名称】

GroupAStreptococcusPreparation

【主要成份】

A群链球菌

【性状及剂型】

白色吸湿性粉末。

【适应症】

本品是一种抗肿瘤生物反应调节剂，由肿瘤专科医生掌握，配合手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗。例如：1.胸腔内给药治疗癌性胸水。2.与化疗合用治疗肺癌、头颈癌、乳腺癌等实体瘤。

【规格】

每瓶含菌体0.5mg

【用法用量】

本品应在有经验的专科医师指导下及密切观察下使用。使用前必须做常规青霉素皮试，阳性者禁用。1.皮下注射：起始剂量为0.1mg/日，逐日递增0.1mg，第5天增至0.5mg/日，第6天开始每日均用0.5mg,视患者耐受情况剂量可增至1.0mg/日，（一般皮下稀释液量不宜超过0.5ml,充分摇匀后注射），给药满30天为一疗程。根据病人情况可考虑随后进行第二个疗程治疗，2－3次/周，0.5mg-1.0mg/次，连续4周。2.瘤内或肿瘤边缘注射：皮下注射0.1mg/次/日，逐日递增0.1mg,至0.5mg/次/日以后，对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射1.0mg-2.0mg/次，每周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，稀释液量可根据病人情况由医生掌握。两次瘤内注射间隔期间应继续皮内或皮下注射0.5mg-1.0mg/次/日。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。3.胸腔内注射：用于治疗恶性胸腹腔积液，腔内注射前，先皮内或皮下注射0.1mg/日，逐日递增至0.5mg/日后，腔内注射0.5mg-1.0mg/次，可用10－20ml稀释液，每周1－2次，腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。4周为一疗程，腔内注射间隔期继续皮内或皮下注射0.5mg/次/日。

【不良反应】

可能有发热、过敏反应，注射局部有不同程度疼痛，红肿硬结、水疱等副作用。

【禁忌】

1.有青霉素过敏史者禁用。 2.患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病者禁用。 3.本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。

【注意事项】

1.本品含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药对症治疗。停药一周以上者，再使用本品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小剂量开始，慎重用药。2.每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。3.腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。4.一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3日之内有一次注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不清楚。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

抗肿瘤生物反应调节剂“康赛宁”（Kanserin）为A群溶血性链球菌弱毒株制成的冷冻干燥制剂，经试验证明具有直接杀伤肿瘤细胞，激活宿主细胞免疫功能，临床试验证明腔内治疗恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，并可提高T细胞和NK细胞活性，无器官毒性，但可有注射局部红肿及发热反应。与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用，可调节T细胞亚群使T3、T4及T4/T8比值全面上升。

【贮藏】

2～8℃保存。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字S10970025

【是否医保】

非医保

【生产企业】

武汉生物制品研究所