硫酸罗通定注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硫酸罗通定注射液

【通用名称】

硫酸罗通定注射液

【英文名称】

RotundineSulfateInjection

【主要成份】

罗通定。辅料为：亚硫酸氢钠、稀硫酸。

【性状及剂型】

本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光、受热色泽加深。

【适应症】

镇痛：适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后官缩痛。镇静、催眠：适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

【规格】

2ml：60mg

【用法用量】

肌内注射。成人常用量：一次60-90mg（1-1.5支）。

【不良反应】

常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。偶有眩晕、乏力、恶心等反应。用于镇痛时，约有76.9%的病人出现嗜睡。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1．本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐受性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

。

【药物过量】

大剂量应用本品，对呼吸中枢有抑制作用，并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，输液、扩容改善微循环，对症处理锥体外系统症状。

【药理毒理】

本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛（如手术后疼痛，创伤性疼痛等）、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。本品的作用机制尚待阐明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。治疗量无成瘾性。

【药代动力学】

本品在体内以脂肪组织中分布最多，肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降，脂肪中含量却增加，显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，但30分钟后即降低，2小时后低于血中含量。

【贮藏】

遮光，密闭保存（10-30℃）。

【包装】

2ml:60毫克x10支

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H44021994