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药品简介

【商品名称】
丙酸睾酮注射液
【通用名称】
丙酸睾酮注射液
【英文名称】
TestosteronePropionateInjection
【主要成份】
丙酸睾酮。辅科：注射用油。
【性状及剂型】
本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
【适应症】
1．原发性或继发性男性性功能低减。2．男性青春期发育迟缓。3．绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
【规格】
1ml：25mg
【用法用量】
1．成人常用量深部肌内注射(1)男性性腺功能低下激素替代治疗：一次25～50mg，每周2～3次。(2)绝经后女性晚期乳腺癌：一次50～100mg，每周3次。(3)功能性子宫出血：配合黄体酮使用每次25～50mg，每日1次，共3～4次。2．儿童常用量男性青春发育延缓。一次12.5～25mg，每周2～3次，疗程不超过4～6个月。
【不良反应】
1．注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。2．大剂量可致女性男性化，男性睾丸萎缩，精子减少。3．浮肿、黄疸、肝功能异常。4．皮疹。
【禁忌】
有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。
【注意事项】
1．用于乳腺癌治疗时，治疗3个月内应有效果，若病情仍发展，应立即停药。2．应作深部肌内注射，不能静注。3．一般不与其他睾酮制剂换用，因它们的作用时间不同。4．男性应定期检查前列腺。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
儿童长期应用，可严重影响生长发育，慎用。
【老人用药】
慎用。
【药物相互作用】
与口服抗凝药合用，可增强口服抗凝药的作用，甚至可引起出血；与胰岛素合用，对蛋白同化有协同作用。
【药理毒理】
雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久。能促进男性性器官及副性征的发育、成熟。大剂量时有对抗雌激素作用，抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用与蛋白同化作用之比为1：1。
【药代动力学】
本品98%与血浆蛋白结合，大部分在肝内代谢转化成活性较弱的雄酮及无活性的5β-雄酮，并与葡萄糖醛酸或硫酸结合，由尿排出。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
玻璃安瓿装，1ml/支，10支/盒。
【有效期】
48个月。（截止期见药盒）
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H31020524
【是否医保】
非医保
【生产企业】
上海通用药业股份有限公司

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