甲睾酮片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲睾酮片

【通用名称】

甲睾酮片

【英文名称】

MethyltestosteroneTablets

【主要成份】

主要成份:甲睾酮.

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

1.本品用于原发性或继发性男性性功能低减。 2.本品用于绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

【规格】

5mg

【用法用量】

成人常用量: 1.男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服，一次5mg，一日2次. 2.绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服，一次25mg，一日1～4次，如果治疗有反应，2～4周后，用量可减至一日2次，每次25mg，口服或舌下含服.

【不良反应】

1.长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎，出现黄疸，肝功能异常。舌下给药可致口腔炎，表现为疼痛﹑流涎等症状。 2.女性可能引起痤疮﹑多毛﹑声音变粗﹑闭经﹑月经紊乱，应停药。 3.男性睾丸萎缩﹑精子生成减少﹑精液减少，应停药。 4.电解质，水钠潴留。

【禁忌】

孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

心﹑肝﹑肾功能不良者﹑前列腺肥大﹑高血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童长期应用，可严重影响生长发育。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与巴比妥类药合用，可增加其肝内代谢，使作用减弱。本品可减少甲状腺结合球蛋白，使甲状腺激素作用增强。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒理】

甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体一一性腺功能；促进蛋白质合成及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1：1。

【药代动力学】

本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1～2小时血药浓度达高峰，T1/2约为2.5～3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物（多数为结合型）和约给药剂量的5%～10%以原形从尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

塑料瓶装；100片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005版二部

【批准文号】

国药准字H31020637

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海信谊康捷药业有限公司

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