注射用绒促性素说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用绒促性素

【通用名称】

注射用绒促性素

【英文名称】

ChorionicGonadotrophinforInjection

【主要成份】

本品主要成份为绒促性素，加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。绒促性素为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。辅料名称：右旋糖酐，甘露醇，注射用水。

【性状及剂型】

本品为白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】

1．青春期前隐睾症的诊断和治疗。2．垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。3．垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与尿促性素合用以促进排卵。4．用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与尿促性素联合应用。5．女性黄体功能不全的治疗。6．功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产，习惯性流产。

【规格】

1000单位

【用法用量】

1．成人用量：①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000～4000单位，每周2～3次，持续数周至数月。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长。若精子数少于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精．于尿促性寨末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000～10000单位，连续治疗3～6周期，如无效应停药。③黄体功能不全，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，连用5次，可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直至7～10孕周。④功能性子宫出血，1000～3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000～5000单位肌内注射。2．小儿用量：①发育性迟缓者睾丸功能测定，肌内注射2000单位，每日一次，连续3日。②青春期前隐睾症，肌注1000～5000单位，每周2～3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。

【不良反应】

1．用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大．伴轻度胃胀，胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周内消退，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔．腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低，电解质紊乱、血液浓缩，腹腔出血．血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛，消化不良、浮肿，尿量减少、恶心、呕吐或腹泻，气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7—10天或治疗结束后．反应严重可危及生命。2．用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟．表现为痤疮，阴茎和睾丸增大，阴毛生长增多、身高生长过快。3．较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动．精神抑郁，易疲劳。4．偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。5．用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。

【禁忌】

怀疑有垂体增生或肿痛瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿痛瘤患者禁用（有促进作用）。性早熟者，诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤，卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎，对性腺刺激激素有过敏史患者均禁用。

【注意事项】

1．有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘，癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。2．发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大．胸水，腹水等合并症时应停药或征求医生意见。3．使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。4．对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药后10天后进行检查。5．高血压患者慎用。6．本品应用前临时配制。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应慎用。

【儿童用药】

应注意可能引起性早熟，骨端早期闭锁。

【老人用药】

老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量。

【药物相互作用】

与脑垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），可能使不良反应增加，应慎用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成亲的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。