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药品简介

【商品名称】
艾诺克
【通用名称】
醋酸甲地孕酮分散片
【英文名称】
MegestrolAcetateDispersibleTablets
【主要成份】
本品主要成分:醋酸甲地孕酮。
【性状及剂型】
本品为白色片,无臭、味微甜。
【适应症】
本品适用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格】
40mg*24片
【用法用量】
本品可吞服,吮服或分散后服用(将分散片溶于100ml温水中服用)。 1.乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。 2.子宫内膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。本品服用须经医嘱,至少连续治疗二个月,方能决定本品的有效性。
【不良反应】
1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。 2、体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。 3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 5、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。 6、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】
对艾诺克(醋酸甲地孕酮分散片)过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗.禁用于妊娠诊断试验.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于在妊娠最初四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不应推荐在妊娠四个月内应用孕酮类药物。本品对新生儿具有潜在的毒性作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【药物过量】
未见药物过量报道。药物过量时,应对症治疗。
【药理毒理】
本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用的确切机制尚不明确,可能是通过对垂体促性腺激素(FSH)分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。此外,还可能作用于雌激素受体,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。
【药代动力学】
对健康人,本品160mg给药后吸收半衰期为2.31±0.63h,3.65±0.49h血浓达最高108.4±37.3ng/ml,本品的代谢主要在肝中进行,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,血浆消除相半衰期为31.8±5.00h。
【贮藏】
避光,密封,阴凉干燥
【包装】
40mg*24s/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20040001
【是否医保】
医保
【生产企业】
西安德天药业股份有限公司

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