注射用绒促性素说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用绒促性素

【通用名称】

注射用绒促性素

【英文名称】

ChorionicGonadotrophinforInjection

【主要成份】

绒促性素，其活性成份为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。所用辅料为甘露醇、注射用水。

【性状及剂型】

本品为白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】

①青春期前隐睾症的诊断和治疗。②垂体功能低下所致的男性不育，可单用也可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。③垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。④用于体外受精，以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用。⑤女性黄体功能不全的治疗。⑥功能性子宫出血，妊娠早期先兆流产，习惯性流产。

【规格】

(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位

【用法用量】

1、成人常用量①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下。肌内注射1000-4000单位(500单位：一次2-8瓶；1000单位：一次1-4瓶；2000单位：一次0.5-2瓶；3000单位：一次1瓶；5000单位：一次1瓶)，每周2-3次，持续数周至数月，如有效可连续注射。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子计数低于500万／ml，应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，于绝经后促性素末次给药后一天或于氯米芬末次给药后5-7天，肌内注射一次5000-10000单位(500单位：一次10-20瓶；1000单位：一次5-10瓶；2000单位：一次2.5-5瓶;3000单位：一次2-3瓶；5000单位：一次1-2瓶），连续治疗3-6周期，如无效应停药。③黄体功能不全。排卵之日始隔日肌内注射1500单位，剂量根据患者的反应作调整，妊娠后，须维持原剂量直至7-10孕周。2、小儿常用量①发育迟缓者睾丸功能测定，肌内注射2000单位(500单位：一次4瓶；1000单位：一次2瓶；2000单位：一次1瓶；3000单位：一次0.5瓶；5000单位：一次0.5瓶），每日一次，连续3日；②青春期前隐睾症，肌内注射1000-5000单位(500单位：一次2-10瓶；1000单位：一次1-5瓶；2000单位：一次0.5-2.5瓶；3000单位：一次1-2瓶；5000单位：一次1瓶)，每周2-3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。

【不良反应】

(1)用于促进排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中等度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛。一般可在2-3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著增高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7-10天，也可在治疗结束后发生。此种反应后果严重，可危及生命。(2)用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大，阴毛生长增多和身高生长过快，须停药观察。(3)较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、注射局部疼痛、易疲劳等。

【禁忌】

怀疑有垂体增生或肿瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有促进作用）。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。

【注意事项】

(1)用本品促进排卵，可增加多胎率，而使得新生儿发育不成熟，并有发生早产之虞。(2)治疗隐睾症时，偶可发生性早熟，而使骨髓提前闭合，致最终不能达到成人的高度。(3)对诊断的干扰：妊娠试验可出现假阳性，故应在用药10天后进行检查；可使尿17-烃、17-酮以及其他甾体激素分泌增加。(4)用药期间需注意以下随访检查。①用于诱导排卵时，用药前应作卵巢B超检查卵泡的数量和大小，雌激素浓度开始上升后，应每天复查，直到停用绒促性素后2周，以减少卵巢过度刺激综合征的发生；每天测量基础体温，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性腺激素一周后，须每天测尿雌激素排量，在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈粘液检查，有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下症：测定血清睾酮含量，既可排除其他原因所致的性腺功能低下，也可以用来评价疗效。此外，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。(5)治疗隐睾症。常在4-9岁开始，如出现性早熟现象应停药，如经最初的治疗未见明显疗效，应考虑手术。(6)用于促排卵。一般先用氯米芬(Clomiphene)治疗、如无效可联合应用本品与尿促性素。有卵巢过度刺激综合征的表现时，应立即作盆腔、腹腔、卵巢检查和雌激素测定，如发现卵巢明显胀大或血清雌激素显著升高时，应停止治疗。注射本品18小时后常可发生排卵，故须每日或隔日试行受孕，如用本品治疗3～6周而仍不出现有排卵月经，应重新考虑治疗方案。(7)治疗黄体功能不全，应于易受孕期开始注射，且必须持续应用，直到妊娠7～10周胎盘能产生足够激素时为止。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应慎用。

【儿童用药】

应注意可能引起性早熟、骨端早期闭锁。

【老人用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

绒促性素与垂体分泌的黄体生成素作用极相似，对女性能促进相维持黄体功能，使黄体合成孕激素；与具有卵泡成熟激素(FSH)成分的尿促性素合用，可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而触发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。