黄体酮注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

黄体酮注射液

【通用名称】

黄体酮注射液

【英文名称】

ProgesteroneInjection

【主要成份】

黄体酮。辅料为：苯甲醇、大豆油（供注射用）。

【性状及剂型】

本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。

【适应症】

用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗。

【规格】

1ml：20mg

【用法用量】

肌内注射:(1)先兆流产，一般10～20mg，用至疼痛及出血停止；(2)习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10～20mg，每周2～3次；(3)功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg连续3～4天；(4)闭经，在预计月经前8～10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg3～4天；(5)经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10～20mg，连续10天。

【不良反应】

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可引起月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。

【禁忌】

严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。

【注意事项】

1．肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2．经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。3．对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

【药代动力学】

油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg，6～8小时血药浓度达68ng/kg，以后逐渐下降，可持续48小时，72小时消失。

【贮藏】

遮光，密闭保存(10～30℃)。

【包装】

无色安瓿。每支1ml，每盒10支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H44020229