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药品简介

【商品名称】
氨甲环酸注射液
【通用名称】
氨甲环酸注射液
【英文名称】
Tranexamic Acid Injection
【主要成份】
氨甲环酸
【性状及剂型】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血,本品尚用于: 1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血; 2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物; 3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症; 4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血; 5.中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;至于重症有手术指征患者,本品仅可作辅助用药; 6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度; 7.血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。
【规格】
(1)2ml:0.1g;(2)2ml:0.2g;(3)5ml:0.25g;(4)5ml:0.5g。
【用法用量】
静脉注射或滴注:一次0.25~0.5g,一日0.75~2g。为防止手术前后出血,可参考上述剂量,为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。
【不良反应】
本品不良反应较6-氨基已酸为少。1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。2.可有腹泻、恶心及呕吐。3.较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。4.由于本品可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但很少见。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者宜慎用。2.弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用本品。3.血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。4.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品安全。5.慢性肾功能不全时用量酌减,因给药后尿液中药物浓度常较高。6.治疗前列腺手术出血时,本品用量也应减少。7.必须持续应用本品者,应作眼科检查监护(如视力测验、视觉、视野和眼底)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘,并可在乳法中分泌,帮孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.与青霉素、尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌。 2.口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物与本品合用,有增加血栓形成的危险。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为抗纤维蛋白溶酶药,其化学结构与赖氨酸相似,能竞争性阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。
【药代动力学】
按体重静注15mg/kg,1小时后血药浓度可达20μg/ml;4小时后血药浓度为5μg/ml。本品能透过血脑屏障,脑脊液内浓度可达有效水平(1μg/ml),脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50%左右,静注量的90%于24小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌,其量约为母体血药浓度的1%。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
玻璃安瓿瓶;每盒装4支,每盒装5支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH37222005
【批准文号】
国药准字H20059422
【是否医保】
非医保
【生产企业】
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

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