凝血酶冻干粉说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

凝血酶冻干粉

【通用名称】

凝血酶冻干粉

【英文名称】

LyophilizingThrombinPowder

【主要成份】

本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

【适应症】

用于手术中不易结扎的小血管的止血、消化道出血及外伤出血等。

【规格】

(1)200单位(2)500单位(3)1000单位(4)2000单位

【用法用量】

(1)局部止血用灭菌氯化钠注射液溶解成50-200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。(2)消化道止血用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成10-100单位/ml，口服或局部灌注。也可根据出血部位及程度适当增减浓度、次数。

【不良反应】

(1)偶可致过敏反应，应及时停药。 (2)外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌】

对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。 (2)本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。 (3)本品应新鲜配制使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

(1)本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。(2)为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。(3)本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，10℃以下贮存。

【包装】

管制抗生素瓶包装。每盒5瓶。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H44023936

【是否医保】

非医保

【生产企业】

珠海经济特区生物化学制药厂

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