赛纶(人纤维蛋白胶配套药盒)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

赛纶

【通用名称】

人纤维蛋白胶配套药盒

【英文名称】

HumanFibrinSealantKit

【主要成份】

冻干人纤维蛋白原、冻干人凝血酶二种血浆蛋白成分，并附有灭菌注射用水及氯化钙水溶液作为配制用稀释液，以及配制药液和使用产品所需的无菌医用材料

【性状及剂型】

冻干人纤维蛋白原：灰白色或淡黄色疏松体。重溶后溶液为澄明或带轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。冻干人凝血酶：为无菌冻干白色或淡黄色疏松体，无融化迹象，溶解后应为无色或淡黄色溶液，带轻微乳光，允许有微量细小蛋白颗粒。

【适应症】

局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。或遵医嘱使用本品。

【规格】

2ml/盒、5ml/盒、10ml/盒

【用法用量】

1、用法：使用前先将冻干人纤维蛋白原和灭菌注射用水预温30-37°C，然后按瓶签标示量注入相应的溶解液，冻干人纤维蛋白原用双尖针注入预温的灭菌注射用水，充分振摇；冻干人凝血用双尖针注入氯化钙溶液，轻轻转动。然后用专用注射器分别抽取人纤维蛋白原溶液和人凝血酶溶液，使用双联注射器装置，喷洒或涂布于伤口或创面。注意：两支双尖针和注射器不可混用，否则会造成纤维蛋白胶在使用前凝结，引起堵塞。2、用量：取决于所需使用的面积和使用方法。10mL规格本品（凝血酶和纤维蛋白原均为10mL）可用于80cm2，如果使用喷洒，可用于250－1000cm2；5mL规格本品（凝血酶和纤维蛋白原均为5mL）可用于40cm2，如果使用喷洒，可用于125－500cm2。2mL规格本品（凝血酶和纤维蛋白原均为2mL）可用于16cm2，如果使用喷洒，可用于50－200cm2。

【不良反应】

临床试验未见不良反应。据文献报道，反复多次用药，有可能会发生过敏反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

用药的安全性和有效性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用本品。

【儿童用药】

本品儿童用药的安全性和有效性尚未确立。

【老人用药】

老年患者用药的安全性和有效性尚未确立，使用前请进行利弊权衡。

【药物相互作用】

为避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其它重金属接触后，引起变性，所以涂两种成份之前应去掉伤口表面所有杂质。

【药物过量】

在国外同类品种临床使用过程中，至今尚未发现任何药物过量导致的不良反应。过量的药物大约在15天内被自身的纤溶酶快速水解和吸收。