安立亭(特利加压素注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

安立亭

【通用名称】

特利加压素注射液

【英文名称】

Remestyp(TerlipressinInjection)

【主要成份】

特利加压素

【性状及剂型】

本品为无色澄清的溶液

【适应症】

1.本品用于胃肠道和泌尿生殖系统的出血，如食道静脉曲张、胃和十二指肠溃疡、功能性及其它原因引起的子宫出血、生产和/或流产等等引起的出血的治疗；2.用于手术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血；3.妇科手术的局部应用，如在子宫颈。

【规格】

200微克/2毫升/支

【用法用量】

1.用于食道静脉曲张导致的出血时，每4-6小时给药一次，静脉给药，每次剂量为1.0毫克，3-5天为一疗程。为了防止出血的复发，建议在出血停止后仍维持治疗，直到在24-48小时内没有出血情况出现为止。给药方式可以是一次性静脉推注或短时间输注。2.用于其它胃肠道出血：每4-6小时给药一次，静脉给药，每次剂量为1.0毫克。对怀疑为胃肠道系统上部出血的患者进行早期治疗时使用，本品也可作为急救药物使用。3.用于儿童内脏出血：每4-8小时给药一次，静脉给药，每次剂量为8-20微克/千克体重。在出血情况存在的时间段内按照上述给药方法持续使用，治疗方式同成人。用硬化疗法治疗后的食道静脉曲张，建议采用20微克/千克体重一次性推注。4.用于泌尿生殖道出血：每4-6小时给药一次，一般为静脉输注，在某些特殊情况下可考虑采用肌肉注射，每次剂量为0.2-1.0毫克，因为血浆内肽酶和组织内肽酶有不同的活性，所以剂量的范围较宽。用于治疗少女子宫出血时，建议给药剂量为5-20微克/千克体重。在大剂量给药时，建议不使用肌肉注射的给药途径。5.妇科手术后的局部应用：取本品适量（相当于特利加压素0.4毫克），使用生理盐水稀释至10毫升，于子宫颈管内或子宫颈管旁注射给药，在给药后5-10分钟内观察疗效。如果必要，重复给药。

【儿童用药】

见【用法与用量】中“用于儿童内脏出血治疗”和“治疗少女子宫出血”的相关内容。

【老人用药】

不必进行剂量调整。

【药物相互作用】

与催产素和甲基麦角新碱合用会增强血管收缩和子宫紧张的效应。特利加压素可增强非选择性抑制剂对门静脉的降压作用。在使用本品期间合并使用降低心率的药物可导致严重的心动过缓。

【药物过量】

当给药剂量在2毫克/4小时以上时，会增加对系统循环产生严重副作用的危险，因此不要超过此剂量。当使用本品后出现高血压时，可使用可乐定或其它?-受体阻滞剂。当使用本品后出现心动过缓时，可使用阿托品。

【药理毒理】

人体的垂体后叶分泌内源性的加压素，特利加压素为加压素的合成类似物，使用赖氨酸替代了内源性加压素肽链中第八位的精氨酸，同时在半胱氨酸增加了由三个甘氨酸组成的氨基酸支链。特利加压素进入体内后，经过酶的裂解作用，代谢为活性产物起到药理作用。其主要作用为缩血管和抗出血。使用特利加压素后，内脏区域的血流量明显下降，导致肝脏的血流量和门静脉压下降。药效学的研究结果表明，特利加压素与其它类似的肽一样可导致动脉、静脉和内脏区域的小静脉产生收缩，可导致食道壁平滑肌的收缩，同时增加整个小肠的蠕动和肠鸣音。除了对血管平滑肌的作用外，特利加压素还可以作用于子宫的平滑肌引起子宫运动增加，该活性不因患者妊娠与否而改变。动物和人体的实验数据显示特利加压素的主要作用部位为内脏区域和皮肤。特利加压素还具有抗出血性休克、内毒素和组胺性休克的作用。目前，还没有详细的数据显示本品有抗利尿作用。

【贮藏】

贮藏于2-8℃，避免光照和冰冻。

【包装】

玻璃安瓿，5支/盒。

【有效期】

2年

【批准文号】

注册证号H2003069

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Ferring