硝酸咪康唑乳膏说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硝酸咪康唑乳膏

【通用名称】

硝酸咪康唑乳膏

【英文名称】

Miconazole　Nitrate　Cream

【主要成份】

本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克，辅料为：聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、苯甲酸和纯化水。

【性状及剂型】

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【适应症】

1.由皮真菌，酵母菌及其他真菌引起的皮肤，指（趾）甲感染，如：体股癣，手足癣，花斑癣，头癣，须癣，甲癣；皮肤，指（趾）甲念珠菌病；口角炎，外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于此类细菌引起的继发性感染。 2.由酵母菌（如念珠菌等）和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

【规格】

20g:20mg

【用法用量】

1.皮肤感染外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2～5周）应继续用药10天，以防复发。 2.指（趾）甲感染尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2～3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。3.念珠菌阴道炎每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

【不良反应】

偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆疼（痉挛）、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

【禁忌】

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口，鼻等）。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。 4.用药部位如有烧灼感，红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。 12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 13.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9.鉴于本品局部给药的全身吸收有限，因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并监测抗凝效应。 3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及作用，应慎用。 4.由于本品的成份可使乳胶制品如：避孕隔膜﹑避孕套等破损，故应避免本品于此类产品接触。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本药品系广谱抗真菌药，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

外用药品阴凉贮存区(20℃以下)

【包装】

铝管包装，20g:20mg/支。

【有效期】

24个月