顺峰康王(酮康他索乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

顺峰康王

【通用名称】

酮康他索乳膏

【英文名称】

Compound Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为：每克含酮康唑10mg，丙酸氯倍他索0.25mg。

【性状及剂型】

本品为类白色乳膏。

【适应症】

本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【规格】

膏剂

【用法用量】

外用，取适量均匀涂擦患处，每日2次，疗程：一般体股癣连续用药2周，手足癣连续用药3周为宜。

【不良反应】

1．常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。 2．可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。 3．长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。 4．偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】

对本品组成成份及其他吡咯类和皮质激素类过敏者禁用。

【注意事项】

1．避免接触眼睛。 2．股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。 3．足癣患者，浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。 4．为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。 5．由于本品含有的丙酸氯倍他索属强效皮质激素类药，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 6．大面积使用本品不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。 7．本品不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。 8．如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。 9．丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 2．哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

小儿禁用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属强效皮质类固醇外用药。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。

【药代动力学】

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【贮藏】

密封，遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

药用软膏铝管包装，每支（1）5克；（2）10克；（3）20克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-（X-069）-2005Z

【批准文号】

国药准字H10980204