哈西奈德乳膏说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

哈西奈德乳膏

【通用名称】

哈西奈德乳膏

【英文名称】

Halcinonide Cream

【主要成份】

本品主要成分为哈西奈德。

【性状及剂型】

本品为乳白色乳膏。

【适应症】

本品适用于接触性湿疹﹑异位性皮炎﹑神经性皮炎﹑面积不大的银屑病﹑硬化性萎缩性苔藓﹑扁平苔藓﹑盘状红斑性狼疮﹑脂溢性皮炎（非面部）﹑肥厚性瘢痕。

【规格】

药用乳膏铝管包装。每支10g，每盒1支。

【用法用量】

外涂患处，每日早晚各一次。

【不良反应】

少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感，刺痛，暂时性瘙痒，长期应用可发生皮肤毛细血管扩张（尤其面部），皮肤萎缩，萎缩纹（青少年易发生）皮肤萎缩后继发紫癜，瘀斑，皮肤脆弱，多毛症，毛囊炎，粟丘疹，皮肤脱色，延缓溃疡愈合，封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。经皮肤吸收多时，可发生全身性不良反应（参看注意事项）。

【禁忌】

对该药过敏者。由细菌﹑真菌﹑病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。溃疡性病变。痤疮﹑酒渣鼻。眼睑部用药（有引起青光眼的危险）。渗出性皮肤病。

【注意事项】

大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多，可发生全身反应，尤其是低龄儿童和婴幼儿，出现可逆性柯兴氏征及生长迟缓，突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。出现局部不耐受现象，应停药并寻找原因。警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无人局部用药致畸作用的研究，妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄，哺乳期慎用。

【儿童用药】

应微面积，短期应用，一旦消退迅速停药，一岁以内儿童尽量不用此药。避免长期大量封包给药。

【老人用药】

避免长期大量封包给药。

【药理毒理】

药效： 1. 抗炎作用本品为局部用药，为高效含氟和氯的皮质类固醇，具有抗炎，抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羟基，其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360，已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理是提高β受体对儿茶酸胺的反应性，通过激活腺苷环化酶使CAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破坏减少，结果使细胞中cAMP年浓度增高，同时又抑制组织胺的释放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察，本品和地塞米松均有明显的抑制作用，而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。本品对胸腺及脾脏有明显的减重作用。 2. 对各类细胞的选择性药理作用：减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量，抑制淋巴细胞增殖及细胞因子生成，抑制巨噬细胞分化及吞噬活性，抑制中性粒细胞粘附，降低血管内皮细胞通透性，抑制成纤维细胞增殖及胶原合成，抑制皮脂腺细胞活性。 3. 抗增生作用本品具有抗有丝分裂作用，它降低PNA的转录，从而降低DNA的合成，也影响DNA 的修复，结果使表皮变薄，尤其对胶原的合成影响最大。 4. 免疫抑制作用本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合，发生一系列反应，激活了细胞中“溶胞基因” 的表达；它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。毒性：急性毒性试验，肌肉注射雌性小鼠LD50为84mg/kg，雄性小鼠LD50为35mg/kg；腹腔注射雄性小鼠LD50为215mg/kg；灌胃给药从250~1500mg/kg未见动物死亡。亚急性毒性试验，主要表现为胸腺和淋巴细胞的损伤。局部外用本品的致畸性尚无研究，但口服未见用药的人群致畸危险高于一般人群。大面积大量应用本品或封包用药，发现对丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）的抑制作用。

【药代动力学】

包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收，炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同，即不同程度的与血浆蛋白结合，主要肝脏代谢然后从肾脏排泄，也有部分从胆汁排泄。

【贮藏】

室温密闭保存。

【包装】

药用乳膏铝管包装。每支10g，每盒1支。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H12020812

【是否医保】

非医保