必亮(萘替芬酮康唑乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

必亮

【通用名称】

萘替芬酮康唑乳膏

【英文名称】

NaftifineHydrochlorideAndKetoconazoleCream

【主要成份】

盐酸萘替芬，酮康唑

【性状及剂型】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【适应症】

本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。

【规格】

10g

【用法用量】

外用，均匀涂于患处及周围皮肤，每日1～2次，疗程一般为2～4周。

【不良反应】

本品外用耐受性良好，少数患者可出现轻度的局部刺激症状如：灼热、刺痛、皮肤干燥、红斑、瘙痒，偶可发生过敏反应，引起接触性皮炎。

【禁忌】

对盐酸萘替芬、酮康唑过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛。 2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。 3.足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。 4.为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。 5.本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。 7.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。 8.用药局部有溃疡、破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料，孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

【药理毒理】

本品为外用抗真菌药，是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂。作用机理：盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。但二者影响麦角固醇合成的机制不同：酮康唑：作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛类固醇向14-去甲基羊毛类固醇的转化，从而抑制麦角固醇的合成，对皮肤癣菌和酵母菌等均有抑菌和杀菌作用。盐酸萘替芬：其作用靶位是角鲨烯环氧化酶，抑制角鲨烯转化为角鲨烯环氧化物，最终抑制麦角固醇的生物合成。此外，角鲨烯的堆积会导致细胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺类对皮肤癣菌杀菌力强，而对酵母菌则呈抑菌作用。

【药代动力学】

盐酸萘替芬：健康人单剂外用1%的盐酸萘替芬乳膏，约有6%的剂量被吸收，盐酸萘替芬及其代谢产物通过尿液和粪便排泄，半衰期约为2～3天。盐酸萘替芬透过表皮层后有足够的浓度抑制皮肤真菌的生长。酮康唑：在Beagle犬的正常皮肤和擦伤的皮肤上涂擦2%的酮康唑乳膏，剂量80mg/天，连用28天，血中未检出药物（最低检出限度为2ng/ml）。健康志愿者单剂外用2%酮康唑乳膏于胸、背和手臂处，72小时内血中未检出药物（最低检出限度为5ng/ml）。萘替芬酮康唑乳膏、盐酸萘替芬和酮康唑的离体透皮试验结果显示，萘替芬酮康唑乳膏和酮康唑经豚鼠皮肤透过率相当于或低于相同浓度的盐酸萘替芬和酮康唑，而皮肤中的药物浓度则与之相反。试验结果说明，盐酸萘替芬和酮康唑组成复方有益于提高局部皮肤中的药物浓度。

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【包装】

铝管包装，10g/支/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20051949

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆华邦制药股份有限公司