梅格施(酸酸甲地孕酮片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

梅格施

【通用名称】

酸酸甲地孕酮片

【英文名称】

MegestrolAcetateTablets(Megace)

【主要成份】

醋酸甲地孕酮

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品适用于晚期乳腺癌和子宫内膜癌的姑息治疗(即复发性、不能手术的或已经转移的患者)。不能替代目前接受的手术、放射或化学治疗。

【规格】

160mg

【用法用量】

乳腺癌：一日160mg，一日剂量，一次或分次服用。子宫内膜癌：根据疾病的情况，一日40~320mg，一日剂量，一次或分次服用。或遵医嘱。

【禁忌】

1．对本品种的任何成份过敏者禁用。 2．严重肝功能不全。 3．血栓性静脉炎及血栓患者。 4．妊娠诊断试验。

【注意事项】

治疗前排除妊娠。治疗期间必须有安全的避孕措施。不应推荐在妊娠最初四个月内使用孕酮类药物。如果在妊娠最初四个月内使用了本品，应将本品对胎儿的潜在危险告知患者。正在使用本品的育龄妇女应劝其不要怀孕。常规的密切监测适用于所有采用本品治疗的复发性或转移性肿瘤患者，具有血栓性静脉炎病史的患者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于对新生儿具有潜在的有害作用，服用本品期间应停止哺乳。孕妇用药，参见【注意事项】。

【儿童用药】

尚无儿童用药的安全性和有效性资料。

【老人用药】

所进行的临床研究没有对老年病人单独评估。

【药物过量】

在每日剂量高达800mg的本品的临床研究中没有发现严重的不良反应。一旦发生药物过量，应给与对症和支持治疗。

【药理毒理】

醋酸甲地孕酮对子宫内膜癌抗肿瘤效果的精确机制目前尚不清楚，但已被假设是通过脑垂体调节的抗孕酮效应。也有证据提示为局部作用，即由于将孕酮类药剂直接注入子宫内膜腔内造成的明显变化所引致的效应。同样，本品对乳腺癌的抗肿瘤作用机制也不清楚。

【贮藏】

25℃保存，避免超过40℃。

【包装】

瓶装，30片/瓶；

【有效期】

36个月

【批准文号】

H20080361

【是否医保】

非医保

【生产企业】

百时美施贵宝（中国）投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司

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