金扶宁(外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

金扶宁

【通用名称】

外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶

【英文名称】

RecombinantHumanGranulocyte/MacrophageColony-stimulatingFactorHydro-gelforTopicalApplication

【主要成份】

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）

【性状及剂型】

本品为微黄色半透明凝胶制剂，溶于水。

【适应症】

促进创面愈合，用于深II度烧伤创面。

【规格】

100mgrhGM-CSF/10g/支

【用法用量】

常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7－28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

【不良反应】

偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【儿童用药】

没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。

【老人用药】

没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。

【药理毒理】

人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ°烧伤创面的愈合天数；同时，可降低小鼠Ⅲ°烧伤的感染率及死亡率。

【药代动力学】

无药代动力学资料。

【贮藏】

2-8℃避光密闭贮藏和运输。

【包装】

纯铝（铝含量>99%）材质，药用铝管包装，1支/盒

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字S20080003

【是否医保】

非医保

【生产企业】

长春金赛药业股份有限公司

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