邦罗力(伊班膦酸注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

邦罗力

【通用名称】

伊班膦酸注射液

【英文名称】

Bondronat(IbandronicAcidInjection)

【主要成份】

伊班膦酸

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体

【适应症】

肿瘤引起的病理性(异常)血钙升高(高钙血症)。

【用法用量】

邦罗力静脉给药通常应在医院中进行。医生应根据下列因素决定给药剂量。接受邦罗力治疗前必须给患者用生理盐水充分水化。应同时考虑高钙血症的严重程度和肿瘤类型。对大多数严重高钙血症(白蛋白纠正的血清钙浓度≥3mmol/L或≥12mg/dL)患者，单次4mg的剂量是足够的。对中度高钙血症(白蛋白纠正的血清钙浓度≤3mmol/L或≤12mg/dL)，单次2mg有效。临床试验中的最高单次剂量为6mg，但并未提高疗效。注意：白蛋白纠正的血清钙浓度(mmol/L)＝血清钙浓度(mmol/L)－0.02×白蛋白浓度(g/L)＋0.8或白蛋白纠正的血清钙浓度(mmol/dL)＝血钙浓度(mmol/L)＋0.8×「4－白蛋白浓度(g/dL)」大多数高钙血症病人的血钙水平在邦罗力治疗后7天内降至正常范围。邦罗力单次2mg和4mg给药后中位病情复发时间(白蛋白纠正的血清钙浓度>3mmol/L)为18～19天，单次6mg，中位病情复发时间26天。目前只有少数病人(50例)因高钙血症接受过第二次邦罗力静脉治疗。复发性高钙血症和首次治疗疗效不佳时可考虑重复用药。浓缩的注射用邦罗力应通过静脉滴注给药。用药时将药物加入等渗氯化钠溶液500ml或5%的葡萄糖液500ml中静脉滴注2小时。注意事项为避免配伍禁忌，浓缩的注射用邦罗力只允许与等渗氯化钠或5%葡萄糖液混合，不能与含钙溶液混合静脉输注。特别说明不推荐邦罗力经动脉给药治疗高钙血症，如不小心经动脉或静脉外途径给药可以引起组织损伤，因此，必须确保邦罗力经静脉给药。安瓿使用注意事项蓝点向上握住并摇动或用手指弹打安瓿以保证瓶颈部的液体聚积到瓶身。在瓶颈处掰开安瓿。一般情况下，邦罗力只给药一次。但如需要，可重复给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠和哺乳期妇女不应接受邦罗力治疗，因为目前尚缺乏有关生殖毒性试验的资料和人类怀孕时的临床用药经验。

【儿童用药】

邦罗力不能用于儿童，因为缺乏这方面的临床经验。

【老人用药】

见“用法用量”

【药物相互作用】

尚未研究伊班膦酸与其它药物之间的相互作用，目前未观察到邦罗力与其它药物产生相互作用。邦罗力与氨基糖甙类药物同时应用应谨慎，因为两者均可导致延迟性血钙降低。低镁血症时使用邦罗力应小心。

【药物过量】

至今尚无邦罗力急性中毒的经验。由于临床前试验中高剂量邦罗力对肝和肾脏均有毒性，因此疗中应监测肝肾功能。如出现治疗相关的低钙血症(血钙水平很低)，可予静脉葡萄糖酸钙纠正。

【药理毒理】

伊班膦酸属双膦酸盐化合物，能特异地作用于骨组织，对骨骼的特异性选择作用是由于双膦酸盐对骨骼中的无机物具有高度亲和性。双膦酸盐通过抑制破骨细胞的活性起作用，但其确切的作用机理尚不清楚。