胶体磷[32P]酸铬注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

胶体磷[32P]酸铬注射液

【通用名称】

胶体磷[32P]酸铬注射液

【英文名称】

ColloidalChromiumPhosphate[32P]Injection

【主要成份】

磷[32 P]酸铬

【性状及剂型】

本品为绿色的胶体溶液。

【适应症】

用于控制癌性胸腹水和某些恶性肿瘤的辅助治疗。

【规格】

370MBq

【用法用量】

1.腹腔内注射，一次296-444MBq(8-12mCi)，用氯化钠注射液稀释后注入，注射后24小时内必须经常变动体位，使放射性胶体在体腔内分布均匀。2.胸腔内注射，一次148-222MBq(4-6mCi)，用氯化钠注射液稀释后注入，一般4-6周后可重复注射。3.胶体磷[32P]酸铬一般不用于静脉注射。

【不良反应】

腔内放射性胶体治疗很少出现全身反应。偶有乏力、头晕或恶心等胃肠道反应，并发症有白细胞减少，误入肠道和粘连包裹腔时可引起放射性肠炎或局限性放射性炎症。

【注意事项】

1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为颗粒极细的磷[32P]酸铬胶体，属惰性物质，本身无药理作用。注入体内后不溶解于体液，因而不被吸收，大部分停留在注射部位，或均匀地附着在体腔内壁和肿瘤组织表面，或被肿瘤近旁淋巴管及淋巴结中的网状内皮系统吞噬细胞所吞噬，使放射性胶体较多地浓聚在肿瘤病灶中及附近。32P放出的纯β射线能量较高，可对渗出液内的游离癌细胞和散播在浆膜表面的肿瘤结节进行照射，直接杀死癌细胞，也能直接破坏浆膜表面粟粒样转移灶使其趋向纤维化，还可促使内皮下层纤维化，局部血管和淋巴管闭塞，以及浆膜脏层和壁层粘合而使渗出液减少。但对邻近器官无明显影响。

【药代动力学】

胶体磷[32P]酸铬注入体腔后不被吸收，最初1小时内基本滞留在体腔内，以后由于吞噬细胞吞噬及流入淋巴管和血液而迅速下降，至24小时时，停留在体腔内者仅10%左右，大多数聚集在肝、脾内，尿中排出。

【贮藏】

置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

密封在管制抗生素瓶内，每个铅罐屏蔽保存1瓶，装入运输用容器内。

【有效期】

自生产之日计算，30天。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10960241