尿嘧啶替加氟片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

尿嘧啶替加氟片

【通用名称】

尿嘧啶替加氟片

【英文名称】

Compound Tegafur Tablets

【主要成份】

本品为替加氟和尿嘧啶的复方制剂，每片含替加氟50mg，含尿嘧啶0.112g

【性状及剂型】

本品为白色片

【适应症】

用于胃癌，肠癌，胰腺癌等消化道癌，亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发，扩散和转移。

【规格】

50mg*20片

【用法用量】

口服,一日3～4次,每次2～3片,总量400～600片为一个疗程

【不良反应】

1.轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。 2.轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主，个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失。 3.其它反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎等。

【禁忌】

1.妊娠及哺乳期妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。一般停药2～3周即可恢复。 2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可以减轻胃肠道反应。 3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。 4.当药品性状发生改变时，禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

适当减量。

【老人用药】

尚无实验数据及可靠文献。

【药物相互作用】

本品所含的替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品中替加氟为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用，能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质的合成作用，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。 2.实验研究证明，尿嘧啶可阻断替加氟分解出氟尿嘧啶的降解作用，可特异性地提高肿瘤组织中氟尿嘧啶及其活性代谢物质的浓度，从而提高抗肿瘤的效果。

【药代动力学】

1.本品中替加氟口服后吸收良好，给药后2小时作用达最高峰，血浆半衰期t1/2为5小时，以较高的浓度均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。 2.由于本品具有较高的脂溶性，可通过血脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以CO2形式排出55%。

【贮藏】

遮光，密闭保存

【包装】

162mg：50mg*20片/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-1214)-2002

【批准文号】

国药准字H37023697

【是否医保】

非医保