新司汀(盐酸昂丹司琼注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

新司汀

【通用名称】

盐酸昂丹司琼注射液

【英文名称】

OndansctronHydrochlorideInjection

【主要成份】

本品主要成份为盐酸昂丹司琼。

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

止吐药。用于： ①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐； ②预防和治疗手术后的恶性呕吐。

【规格】

4m1：8mg（按昂丹司琼计算）

【用法用量】

本品可通过静脉和肌内注射给药，给药剂量和途径应视呕吐严重程度而定。成人剂量一般每天8mg。 1．对于高度催吐的化疗药引起的呕吐在化疗前30分钟，化疗后4小时、8小时各静脉滴注本品8mg，停止化疗以后每8—12小时口服片剂8mg。 2．对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐，化疗前30分钟静脉注本品8mg，以后每8—12小时口服片剂8mg，连用5天。 3．对于放射治疗引起的呕吐，首剂应于放疗前1—2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg。 4．对于预防和治疗手术后呕吐，成人可于麻醉诱导同时静脉滴注本品4mg，对已出现术后恶心呕吐时，可缓慢静脉滴注本品4mg进行治疗。输注时间应不小于15分钟。

【不良反应】

可有头痛，头部和上腹部有温热感，腹部不适、便秘、口干、皮疹、注射部位局部反应，偶见支气管哮喘或过敏反应，暂时性无症状转氨酶升高。上述反应一般轻微，不需特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者禁用。

【老人用药】

老年人由于代谢减慢，消除半衰期延长（5小时），口服生物利用度提高（65%），但无临床意义。65岁以上患者的用药疗程及对药物的耐受性与普通成年患者一样，无须调整剂量及用药途径。

【药理毒理】

本品是一种强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确，可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-HT3，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。

【药代动力学】

口服盐酸昂丹司琼后，吸收迅速，口服后达峰时间约为1.5小时，峰浓度约为30mg/ml。口服本品的绝对生物利用度约为60%。口服或静脉滴注盐酸昂丹司琼的体内代谢情况大致相同。其消除半衰期约3小时。稳态表现观分布容积约为140L。血浆蛋白结合率是70%-80%。主要自肝脏代谢，药物代谢后由粪尿排出，从尿中排出的原形药小于5%。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

药用玻璃安瓿装，5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H20064864

【是否医保】

非医保