绿脓杆菌注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

绿脓杆菌注射液

【通用名称】

绿脓杆菌注射液

【英文名称】

PseudomonasAeruginosaInjection

【主要成份】

本品系用绿脓杆菌（MSHA菌毛株）经培养、灭活、纯化后以PBS缓冲液稀释而成

【性状及剂型】

成品外观为乳白色液体，有微粒，无杂物。

【适应症】

用于恶性肿瘤的辅助治疗；改善人体的免疫状况；降低感染的发生。

【规格】

0.5ml/支、1.0ml/支；每毫升含菌1.6×109～2.0×109。

【用法用量】

上臂皮下或局部注射，隔日注射1次，30次为一个疗程，成人第1次注射0.5ml，以后每次注射1ml。

【不良反应】

注射后局部有轻度红肿，极少数有低烧症状，无需处理可自行消退。

【禁忌】

有过敏史者慎用。

【注意事项】

1）存放后有少量沉淀，使用时须将冷藏药液恢复至室温并充分摇匀，不应有摇不散的凝块或异物。（2）不得与其他药液混合注射。（3）一次性预充注射器包装，不得分次使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

现尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的资料。

【儿童用药】

儿童为成人用药量的二分之一，幼儿为成人用药量的四分之一，现尚无婴儿使用本品的资料。

【老人用药】

七十岁以上老年患者为成人用药量的四分之三。

【药物过量】

现尚无药物过量的资料,请遵医嘱

【药理毒理】

本品具有免疫调节作用。动物试验表明：在荷瘤小鼠，可提高巨噬细胞和NK细胞活性；维持T辅助细胞与T抑制细胞比值在正常水平；还可提高小鼠对绿脓杆菌、变形杆菌、肺炎杆菌和大肠杆菌感染致死的存活率。能调整人体体液及细胞免疫的不平衡状态；增加巨噬细胞和NK细胞的活性；维持T细胞的数量与比例；调节白细胞介素-2、干扰素与抗体的协同作用。

【贮藏】

2～8℃避光保存。

【包装】

包装材料：一次性预充注射器；包装规格：1支/小盒×5/盒

【有效期】

自分装之日起有效期为30个月。

【执行标准】

《中国生物制品规程》2000年版

【批准文号】

国药准字S20043022（1.0ml/支）国药准字S20043023（0.5ml/支）

【是否医保】

非医保