榄香注射液(榄香烯注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

榄香注射液

【通用名称】

榄香烯注射液

【英文名称】

ElemeneInjection

【主要成份】

本品主要成份为β-，γ-，δ-榄香烯混合液，辅料为大豆磷脂、胆固醇、乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状及剂型】

本品为乳白色的均匀乳状液体。

【适应症】

1.本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。 2.临床上对恶性胸、腹腔积液、脑瘤、呼吸道和消化道肿瘤多用于一线治疗，妇科肿瘤、乳腺癌、皮肤癌、骨转移癌、淋巴瘤、白血病等多用于二线治疗。

【规格】

20ml：0.1g

【用法用量】

1.口服给药：0.1g-0.2g/次，3次/日，餐前半小时服用 2.静脉滴注：0.4-0.6g，1次/日，2-3周为一周期，其它给药方法有：腔内注射、介入给药、灌注等。

【不良反应】

部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

【禁忌】

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【注意事项】

1．本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用；

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与放疗或其它化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。

【药物过量】

无发生药物过量的报导。

【药理毒理】

榄香烯是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为(270.07±18.93)mg/kg，口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

【药代动力学】

血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性动力学，在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差，生物利用度仅为18.8%。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小，从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯注射液的平均血浆蛋白结合率为97.7%。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

安瓿，8支/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-095）-2000Z

【批准文号】

国药准字H10960114

【是否医保】

医保