玻璃酸钠滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

玻璃酸钠滴眼液

【通用名称】

玻璃酸钠滴眼液

【英文名称】

Sodium Hyaluronate Eye Drops

【主要成份】

本品成分为玻璃酸纳。

【性状及剂型】

本品为无色澄明稍带黏性的液体。

【适应症】

本品适用于伴随下属疾患的角结膜上皮损伤、干燥综合征，斯.约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

【规格】

ｏ.1%。

【用法用量】

一般一次1滴,1天滴眼5～6次,可根据症状适当增减。

【不良反应】

主要不良反应有眼睑瘙痒、眼刺激感、结膜充血、眼睑炎。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1. 给药途径:只可做滴眼用。2. 给药时:为了防止污染药液﹐滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。

【药代动力学】

1、血中浓度：健康成年男子(6人)单眼在第1天以0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5%的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出限(10ng/ml)以下，与滴眼前相同。 2、动物眼组织内的分布(家兔)：家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。当用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴入家兔损伤角膜时，证实了其在角膜的大量分布，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。

【贮藏】

遮光，密闭，室温保存。

【包装】

ｏ.1%。

【有效期】

12个月。

【执行标准】

YBH06012010

【批准文号】

国药准字H20103633

【是否医保】

非医保