金因舒(重组人表皮生长因子衍生物滴眼液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

金因舒

【通用名称】

重组人表皮生长因子衍生物滴眼液

【英文名称】

RecombinantHumanEpidermalGrowthFactorDerivativeEyeDrops

【主要成份】

重组人表皮生长因子衍生物

【性状及剂型】

无色透明液体

【适应症】

各种原因引起的角膜上皮缺损，包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。

【规格】

15000IU*3ml

【用法用量】

将本品直接滴入眼内，每次1-2滴，每日4次，或遵医嘱。

【不良反应】

未观察到局部刺激现象及全身性不良反应。

【禁忌】

对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

【注意事项】

1、需根据病情，合并应用抗生素或抗病毒药物，针对病因进行治疗。 2、使用过程中应避免污染。 3、本品应在开启后一周内用完。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳母亲的乳液及婴幼儿的泪液、唾液、屎液中均含有hEGF．对于眼部局部用rh-EGF对胎儿及婴幼儿有无潜在的危害性尚不清楚。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未发现与其他药物有协同或拮抗作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为局部用重组人表皮生长因子(rh-EGF)衍生物。rh-EGF可促进角膜上皮细胞的再生，从而缩短受损角膜的愈合时间。临床结果显示，本品能加速眼角膜创伤的愈合。

【药代动力学】

1125-EGF注射入活兔眼前房，测得其在角膜中的半衰期为1.3±0.6hr;在组织中的分布量由大到小依次为：晶状体＞角膜＞虹膜＞眼房水。

【贮藏】

干燥、避光处（4-25℃）。

【包装】

塑料滴眼剂瓶，3ml/瓶

【有效期】

18个月。

【执行标准】

WS4-(S-018)-2008Z

【批准文号】

国药准字S20040006

【是否医保】

非医保

【生产企业】

深圳市华生元基因工程发展有限公司

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