润正(托吡卡胺滴眼液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

润正

【通用名称】

托吡卡胺滴眼液

【英文名称】

TropicamideEyeDrops

【主要成份】

托吡卡胺

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于滴眼散瞳和调节麻痹。

【规格】

6ml:30mg(0.5%)

【用法用量】

滴眼剂0.5%～1%溶液滴眼，一次1滴，间隔5分钟滴第二次。

【不良反应】

本品0.5%溶液滴眼1～2次，每次一滴的不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。本品为散瞳药，故在散瞳期间视物稍有不便，5小时即可恢复眼的正常调节功能。因本品为类似阿托品的药物，故可使闭角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。

【禁忌】

闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用

【注意事项】

1.为避免药物经鼻粘膜吸收，滴眼后应压迫泪囊部2～3分钟。2.如出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用，必要时予拟胆碱类药物解毒。3.出现眼压升高及过敏症状时应停用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

婴幼儿对本品的不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。

【老人用药】

高龄者容易产生类阿托品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼，一经发现应即停药。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为抗胆碱药，能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋作用，可引起散瞳和睫状肌麻痹。其0.5%溶液可引起瞳孔散大;1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。

【药代动力学】

本品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，可能是其起始迅速，维持时间短的原因。本品0.5%、1％溶液滴眼后20～30分钟内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹(残余的)2～6小时。散瞳(残余的)约7小时。本品的睫状肌调节麻痹作用强度与剂量密切相关，其0.25%、0.5%、0.75%和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后，最大残余调节度数分别为0.25%3.17屈光度、1%1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可维持40分钟，0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔5～25分钟再滴第二次，能获得更满意的睫状肌麻痹作用约20～30分钟。经2～6小时能阅读书报，调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。

【贮藏】

阴凉干燥处保存

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H20023088

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东博士伦福瑞达制药有限公司