永康双嘧达莫注射液(双嘧达莫注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

永康双嘧达莫注射液

【通用名称】

双嘧达莫注射液

【英文名称】

DIPYRIDAMOLE INJECTION

【主要成份】

本品主要成份为双嘧达莫，辅料为酒石酸﹑1，2一丙二醇。

【适应症】

本品用于诊断心肌缺血的药物实验。

【规格】

2ml无色安瓿，每盒10支。

【用法用量】

用5%或10%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。给药速度0.142mg/(kg·min)，静滴共4分钟。

【不良反应】

常见的不良反应有头晕﹑头痛﹑呕吐﹑腹泻﹑脸红﹑皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除。

【禁忌】

对双嘧达莫过敏者禁用。

【注意事项】

1.可引起外周血管扩张，故低血压患者应慎用。 2.不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射。 3.与肝素合用可引起出血倾向。 4.有出血倾向患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未在孕妇中作适当的对照研究，仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌，故哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与阿司匹林有协同作用。 2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

【药物过量】

1.如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。 2.双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

【药理毒理】

具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度（50μg/ml）可抑制血小板释放。作用机制可能为 1.抑制血小板，上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.5-1.9μg/dl）时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多，通过这一途径，血小板活化因子（PAF）、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制； 2.抑制磷酸二酯酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多； 3.抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2血小板活性的强力激动剂； 4.增强内源性PGI2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。 5.在小鼠Ⅲ周和大鼠128-142周口服试验中，8、25和75mg/kg（1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量）双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服LD50为2150mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg，在犬为350mg/kg。

【药代动力学】

血浆半衰期为2～3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

【贮藏】

密封、阴凉储存。

【包装】

2ml无色安瓿，每盒10支。

【批准文号】

国药准字H11020555

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京市永康药业有限公司