贺斯(羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

贺斯

【通用名称】

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液

【英文名称】

HydroxyethylStarch200/0.5andSodiumChlorideInjection

【主要成份】

聚（O-2-羟乙基）淀粉

【性状及剂型】

本品为无色或微黄色澄明液体

【适应症】

治疗和预防与下列情况有关的循环血量不足或休克(容量替代治疗)：手术（失血性休克）创伤（创伤性休克）感染（感染性休克）烧伤（烧伤性休克）减少手术中对供血的需要：例如，急性等容血液稀释（ANH）。

【规格】

500ml：15g羟乙基淀粉200/0.5与氯化钠4.5g

【用法用量】

静脉滴注。开始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（因可能发生过敏性样反应）。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时，血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。 1）治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）的推荐剂量：除非医生根据容量需要，另有要求。每日最大剂量：按体重每日66ml/kg（按75kg体重计每日约为5000ml）（按体重每日约为2.0g羟乙基淀粉/kg）最大滴注速度：按体重每小时20ml/kg（按75kg体重计每小时约为1500ml）（按体重每小时约为0.6g羟乙基淀粉/kg） 2）减少手术中供血量（急性等容血液稀释-ANH）的推荐剂量：除非医生根据容量需要，另有要求。在手术之前即刻开展急性等容血液稀释（ANH），按1.5:1的比例，以本品替换自体血液。ANH后，血球压积应不低于30%。使用时间： 1）治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。 2）减少手术中供血量（急性等容血液稀释-ANH）如果估计手术患者可能需要输血，ANH通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常，可重复使用。

【不良反应】

极个别病例可能出现过敏样反应，如果发生不耐受反应，应立即停止输注并采取常规急救措施。长期每日给予中等及高剂量本药，常常导致一种难治性瘙痒，这种症状在治疗结束数周后仍会发生，持续数月会使病人情绪紧张。仅有极少的病例报告有肾区痛，在这样的病例中，应立即停止输注，并提供足够的液体及密切监测血清肌酐值。应用更高剂量时，由于血液稀释会发生出血时间延长，但不会引起临床出血，应监测血球容积的下降和血浆蛋白的稀释。

【禁忌】

严重充血性心力衰竭（心功能不全）；肾功能衰竭（血清肌酐>2 mg/dL和>177 umol/L）；严重凝血障碍（但危及生命的急症病例仍可考虑使用）；过量液体负荷（水份过多）和严重的液体缺乏（脱水）；脑出血；淀粉过敏者。

【注意事项】

在治疗早期应监测血清肌酐水平，血清肌酐值在界限范围内时（1.2-2 mg/dL和106-177 umol/L，代偿性肾功能不全），每日监测液体平衡和肾潴留值很重要。尽管血清肌酐值正常，尿液病理学检查却显示存在代偿性肾损害，在这种情况下应每日监测血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿检查结果正常，治疗需持续几天时，有必要每日监测肾潴留值1-2次。必须保证供给足够的液体（每日2-3升）。有肺水肿及慢性肝病的患者慎用。文献中已有描述，若病人患有耳神经障碍，如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤时，其给药剂量与瘙痒发生频率之间有相关关系，在这样的病例中，最好将最大剂量减至每天250 mL/天，这将减少瘙痒副反应的发生，但应同时保证病人有足够的液体入量。给予羟乙基淀粉后，血清淀粉酶的浓度会升高（干扰胰腺炎的诊断）。定期检查血清电解质及液体出入量的平衡是必要的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无妊娠和哺乳期妇女使用本品的资料。妊娠早期只在绝对必需时使用。

【儿童用药】

目前没有儿童使用本品的资料。

【老人用药】

无特别要求。

【药物相互作用】

目前尚未发现与其他药物的相互作用。

【药代动力学】

本品由血清α-淀粉酶持续降解，随后通过肾脏排泄。输注本品后即刻、及1、3、6、12小时后，血液中的含量分别为给药量的95%、75%、50%、32%、及18%。给药24小时后，尿中的排泄量为给药量的70%，血清中药量为给药量的10%。

【贮藏】

密闭保存