甘露醇注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甘露醇注射液

【通用名称】

甘露醇注射液

【英文名称】

Mannitol Injection

【主要成份】

甘露醇

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

(1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。(2)降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。(3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。(5)对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和演化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。(6)作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。(7)术前肠道准备。

【规格】

250ml:50g

【用法用量】

1．成人常用量：(1)利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250ml静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50ml。(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。(4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50ml以上，则可继续应用5%溶液静滴：若无效则立即停药。(5)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。(6)肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。2．小儿常用量：(1)利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～60g/m2，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以15%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。(4)治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%～10%溶液静脉滴注。

【不良反应】

(1)水和电解质紊乱最为常见。①快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症：②不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿；③大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。

【禁忌】

1. 已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。2. 严重失水者。3. 颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外。4. 急性肺水肿，或严重肺瘀血。

【注意事项】

1. 除作肠道准备用，均应静脉内给药。2. 甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。3. 根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。4. 使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。5. 用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。6. 下列情况慎用：(1) 明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。(2) 高钾血症或低钠血症。(3) 低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖。(4) 严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。(.) 对甘露醇不能耐受者。7. 给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。8. 随访检查：(1) 血压。(2) 肾功能。(3) 血电解质浓度，尤其是Na+和K+。(4) 尿量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)甘露醇能透过胎盘屏障。 (2)是否能经乳汁分泌尚不清楚。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。

【药物相互作用】

(1)可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。 (2)增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。

【药物过量】

应尽早洗胃，给予支持，对症处理，并密切随访血压、电解质和肾功能。

【药理毒理】

甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。

【药代动力学】

甘露醇口服吸收很少，静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药T1/2为100分钟，当存在急性肾功能衰竭时可延长至6小时。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞，30瓶/箱；聚丙烯输液瓶，30瓶/箱；多层共挤膜输液袋，30袋/箱。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H13023037

【是否医保】

非医保