代斯(羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

代斯

【通用名称】

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液

【英文名称】

HydroxyethylStarch200/0.5andSodiumChlorideInjection

【主要成份】

羟乙基淀粉

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色稍带粘性的澄明液；显轻微的乳色；味咸。

【适应症】

本品为血浆容量扩充剂。1治疗和预防与下列情况有关的血容量不足或休克：手术、失血性休克、创伤、创伤性休克、感染、感染性休克、烧伤、烧伤性休克；2减少手术中对供血的需要，节约用血：例如，急性等容性血液稀释（ANH）3治疗性血液稀释。

【规格】

500ml:羟乙基淀粉200/0.530g与氯化钠4.5g

【用法用量】

用法：静脉滴注。开始的10-20ml，应缓慢输入，同时密切观察病人（因可能发生过敏性样反应）。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时，血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。推荐剂量：1治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）的推荐剂量：每日最大剂量：按体重每日33ml/kg（按75mg体重，每日约为2500ml）（按体重计，每日约为2.0g羟乙基淀粉/kg）最大滴注速度：按体重每日20ml/kg（按75mg体重，每小时约为1500ml）（按体重计每小时约为1.2g羟乙基淀粉/kg）2、减少手术中供血量（急性等容血液稀释－ANH）的推荐剂量：在手术之前即刻开展急性等容血液稀释（ANH），按1：1的比例，以本品替换自体血液。ANH后，血球压积不低于30％。每日剂量：2－3×500ml(本品)放血：2－3×500ml(自体血)输注速度：1000ml/15-30分钟放血速度：1000ml/15-30分钟3、治疗性血液稀释的推荐剂量：治疗性血液稀释的目的是降低血球压积，其可分为等容血液稀释（放血）和高容血液稀释（不放血），按给药剂量可分为低（250ml）、中（500ml）、高（2*500ml）三种。每日剂量：250ml（低）500ml（中）2×500ml（高）滴注速度：0.5-2小时内250ml4-6小时内500ml8-24小时内2×500ml使用时间1、治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。急性等容血液稀释（ANH）通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常，可重复使用。2、治疗性血液稀释治疗性血液稀释时,建议治疗10天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前无孕妇及哺乳期妇女使用羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液的资料。

【儿童用药】

目前没有儿童使用羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液的确定性资料。

【老人用药】

无特别要求。

【药物相互作用】

目前未发现与其他药物的相互作用。

【药物过量】

如果出现过量输入，应立即停止输注，必要时使用利尿剂。

【药理毒理】

羟乙基淀粉溶液的容量扩充效应和血液稀释效果取决于羟乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度，以及给药剂量和速度。快速输注本品，其容量扩充效应为输注量的100%，并维持3—4小时，随后，血容量持续下降。至少在3—4小时内，血液容量、血液动力学及组织氧供将得到改善，同时，由于红细胞聚集减少、血细胞压积和血液粘稠度下降，血液流变学指标得到改善，从而改善循环及微循环系统。

【药代动力学】

本品的高分子量成分由血清淀粉酶不断降解，中分子量成分与血管内液体结合保留于血管内，分子量低于50，000者以原形由肾脏迅速排出。输注本品后即刻、1、3、6、12小时后，血液中的含量分别为给药量的94%、68%、42%、27%及16%。给药24小时后，尿中的排泄量为给药量的47%，血清中药量为给药量的10%。

【贮藏】

遮光，密闭保存

【包装】

玻璃输液瓶装

【批准文号】

国药准字H20061302

【是否医保】

非医保

【生产企业】

杭州民生药业集团有限公司