万汶(羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

万汶

【通用名称】

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

【英文名称】

HydroxyethylStarch130/0.4andSodiumChlorideInjection

【主要成份】

本品为复方制剂，每100ml组分为含羟乙基淀粉130/0.4 6g和氯化钠0.9g。羟乙基淀粉130/0.4的化学名称为聚（氧-2-羟乙基）淀粉130/0.4。分子式：(C6H10O5)m(C2H5O)n ，其中n =（0.36-0.47）m分子量：130000±20000（重均分子量）辅料为注射用水。

【性状及剂型】

本品为无色或淡黄色略带粘性的澄明液体。

【适应症】

治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。

【规格】

500ml：30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠

【用法用量】

用于静脉输注。初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重50ml/kg。根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。

【不良反应】

极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性样反应(过敏反应，类似中度流感的症状，心动过缓，心动过速，支气管痉挛，非心源性肺水肿)。在输液过程中，如患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。

【禁忌】

－液体负荷过重（水分过多），包括肺水肿－少尿或无尿的肾功能衰竭－接受透析治疗病人－颅内出血－严重高钠或高氯血症－已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏

【注意事项】

避免过量使用引起液体负荷过重，特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人，液体负荷过重的危险性增加，应调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明，本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响，也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时，才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。

【儿童用药】

尚无用于儿童的资料，当可能获得的治疗利益大于风险时，才能使用于儿童。

【药物相互作用】

尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时，病人血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断，有关这方面的内容见【不良反应】项。