羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液

【通用名称】

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液

【英文名称】

HydroxyethylStarch200/0.5andSodiumChlorideInjection

【主要成份】

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色稍带粘性的澄明液；显轻微的乳色；味咸。

【适应症】

本品为血浆容量扩充剂。 1．治疗和预防与下列情况有关的血容量不足或休克：手术、失血性休克、创伤、创伤性休克、感染、感染性休克、烧伤、烧伤性休克； 2．减少手术中对供血的需要，节约用血：例如，急性等容性血液稀释(ANH)； 3．治疗性血液稀释。

【规格】

500ml：羟乙基淀粉200/0.530g与氯化钠4.5g

【用法用量】

用法：静脉滴注。开始的10～20ml，应缓慢输入，同时密切观察病人（因可能发生过敏性样反应）。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时，血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。推荐剂量： 1．治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）的推荐剂量：每日最大剂量：按体重每日33ml/kg(按75kg体重计，每日约为2500ml)(按体重计，每日约为2.0g羟乙基淀粉/kg) 最大滴注速度：按体重每小时20ml/kg(按75kg体重计，每小时约为1500ml)（按体重每小时约为1.2g羟乙基淀粉/kg） 2．减少手术中供血量(急性等容血液稀释-ANH)的推荐剂量：在手术之前即刻开展急性等容血液稀释(ANH)，按1:1的比例，以本品替换自体血液。ANH后，血球压积应不低于30%。每日剂量：2～3×500ml(本品) 放血：2～3×500ml(自体血) 输注速度：1000ml/15～30分钟放血速度：1000ml/15～30分钟 3．治疗性血液稀释的推荐剂量：治疗性血液稀释的目的是降低血球压积，其可分为等容血液稀释（放血）和高容血液稀释（不放血），按给药剂量可分为低(250ml)、中(500ml)、高(2×500ml)三种。每日剂量：250mI（低） 500ml(中) 2×500ml(高) 滴注速度：0.5～2小时内250ml 4～6小时内500ml 8～24小时内2×500ml 使用时间： 1．治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。急性等容血液稀释(ANH)通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常，可重复使用。 2．治疗性血液稀释治疗性血液稀释时，建议治疗10天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前无孕妇及哺乳期妇女使用羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液的资料。

【儿童用药】

目前没有儿童使用羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液的确定性资料。

【老人用药】

无特别要求。

【药物相互作用】

目前未发现与其他药物的相互作用。

【药物过量】

如果出现过量输入，应立即停止输注，必要时使用利尿剂。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

本品的高分子量成分由血清淀粉酶不断降解，中分子量成分与血管内液体结合保留于血管内，分子量低于50000者以原形由肾脏迅速排出。输注本品后即刻、1、3、6、12小时后，血液中的含量分别为给药量的94%、68%、42%、27%及16%。给药24小时后，尿中的排泄量为给药量的47%，血清中药量为给药量的10%。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

三层共挤输液袋500ml/袋

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

YBH25322006

【批准文号】

国药准字H20061302

【是否医保】

非医保