亿汶(羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

亿汶

【通用名称】

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

【英文名称】

HydroxyethylStarch130/0.4andSodiumChlorideInjection

【主要成份】

本品主要成份为羟乙基淀粉130/0.4与氯化钠，其辅料为10%盐酸、30%氢氧化钠及注射用水。

【性状及剂型】

本品为无色或淡黄色稍带粘性的澄明液体；显轻微的乳光；味咸。

【适应症】

治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释(ANH)。

【规格】

500ml：羟乙基淀粉130/0.430g与氯化钠4.5g

【用法用量】

用于静脉输注。初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量，血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重33ml/kg。根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。或遵医嘱。

【不良反应】

极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性样反应（过敏反应，类似中度流感的症状，心动过缓，心动过速，支气管痉挛，非心源性肺水肿）。在输液过程中，如患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时，患者血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断。长期大剂量使用羟乙基淀粉，患者会出现皮肤瘙痒。大剂量使用时，由于稀释效应，可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释，以及红细胞压积的下降。使用羟乙基淀粉时，可能发生与剂量相关的血液凝结异常。

【禁忌】

- 液体负荷过重（水分过多），包括肺水肿 - 少尿或无尿的肾功能衰竭 - 接受透析治疗病人 - 颅内出血 - 严重高钠或高氯血症 - 已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏

【注意事项】

避免过量使用引起液体负荷过重，特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人，液体负荷过重的危险性增加，应调整剂量。为防止重度脱水，使用本品前应先给予晶体溶液。严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用，如严重Willebrand病的患者。应补充充足的液体，定期监测肾功能和液体平衡。应密切监测血清电解质水平。有关过敏性样反应的发生，见【不良反应】项。应避免与其他药物混和。如果在特别情况下需要与其它药物混和，要注意相容性（无絮状和沉淀）、无菌及均匀混和。袋开启后，应立即使用。超过有效期后不能使用；未用完的药品应丢弃。只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。放在儿童不能接触到的地方。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，应咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明，本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响，也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时，才可用于妊娠期患者。尚未用于哺乳期患者的临床资料。

【儿童用药】

尚无用于儿童的资料，当可能能获得的治疗利益大于风险时，才能使用于儿童。

【药物相互作用】

尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时，病人血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断，有关这方面的内容见【不良反应】项。

【药物过量】

同其他容最替代品一样，如使用过量，可能引起循环系统负荷过量（如肺水肿），应立即停药，必要时给予利尿剂。

【贮藏】

密闭保存，不得冷冻。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶，20瓶/箱。