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药品简介

【商品名称】
多米特定
【通用名称】
氟罗沙星片
【英文名称】
Fleroxacin Capsules
【主要成份】
本品主要成份为:氟罗沙星。
【性状及剂型】
本品为胶囊剂。
【适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎﹑附睾炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染﹑细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。
【规格】
铝塑。每片0.1g,每板6片。
【用法用量】
口服,一日0.2~0.4g(一日2~4片),分1~2次服,一般疗程7~14日。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。 3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 5.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。
【禁忌】
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。 2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。 3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。 6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 6.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。
【老人用药】
老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【药物相互作用】
1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。 2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。 4.含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收,建议避免同服,不能避免时宜在本品服用前2小时,或服用后6小时服用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为广谱抗菌药,其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶而起杀菌作用。本品对革兰氏阴性菌,包括大肠杆菌、肺炎球菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸椽酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速而完全,健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后,血药峰浓度(Cmax)分别可达1.6、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2)为9.9~11.6小时。本品在体内有少量代谢物。血浆蛋白结合率为23%,能广泛分布于各组织中。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。本品主要随尿排泄,口服后72小时内尿中排出86%,其中75%为原药,少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占 4%。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
铝塑。每片0.1g,每板6片。
【有效期】
暂定2年。
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H10970007
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广州白云山明兴制药有限公司

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