达力新(头孢呋辛酯胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

达力新

【通用名称】

头孢呋辛酯胶囊

【英文名称】

Cefuroxime Sodium for Injection

【主要成份】

本品主要成分为头孢呋辛酯。

【性状及剂型】

本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。

【适应症】

适用于敏感细菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染。 2.下呼吸道感染。 3.泌尿道感染。 4.皮肤和软组织感染。 5.耳﹑鼻部感染。 6.急性无并发症的淋病(尿道炎和子宫颈炎)。

【规格】

0.125g，12粒。

【用法用量】

口服，饭后服用。 1.成人一般每次0.2.g，每曰两次，一般的疗程为5～10天。重症感染或怀疑是肺炎时．每次0.5g，每日两次;一般泌尿道感染，每次0.125g，每日两次;对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g，单次服用。 2.儿童一般用量为每次0.125g;每日两次．对于小于两岁时中耳炎患者．每次0.125g．每日两次;对于大于两岁的中耳炎患者，每次0.25g，每日两次。大于12岁的儿童患者，使用剂量同成人。对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效，尚需继续治疗的患者．可改为口服本品治疗。或遵医嘱。

【不良反应】

1.本品主要不良反应包括消化系统反应（如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等）、皮肤反应（如皮疹、红斑、瘙痒）和头痛等。 2.和其他的头孢菌素一样，罕见的不良反应有： (1)过敏反应：包括过敏性反应、血管性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清疾病样反应和风疹等。 (2)消化道反应：伪膜性结肠炎及肝损害（包括肝炎、胆汁淤积和黄疸）等。 (3)血液学检查：溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。 (4)皮肤：多型性红斑、Stevens-Johnson综合症、毒性的表皮坏死症（疹型的表皮坏死症）。 (5)泌尿系统：肾功能损害等。 3.其他：除上述列出的头孢呋辛酯治疗患者观察到的不良反应外，以下不良反应和化验检查变化见于头孢菌素治疗患者： (1)如嗜酸性粒细胞增多及短暂ALT、AST、LDH升高的报告； (2)如其它的头孢菌素一样，也罕有黄疸病的报告； (3)曾有报告在头孢菌素类疗程中出现Coombs’实验阳性的反应，此现象会干扰血液的交叉配合； (4)肾功能不全、毒性肾病、肝胆管淤积、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、凝血时间延长、BUN升高、肌苷升高、碱性磷酸酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、胆红素升高、全血细胞减少及粒细胞缺乏症等。

【禁忌】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1.头孢菌素类抗生素与青霉素类药物有交叉反应的报告，因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。 2.长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属、肠球菌、梭状difficile杆菌过度生长。在该药使用期间或期后发生严重腹泻的病人，应疑为伪膜性结肠炎。如果诊断成立，轻度者停药即可，中、重度者应补充液体、电解质、蛋白质，并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。若出现二重感染，需采取适当措施。 3.使用本品时，应注意监测肾功能，特别是对接受高剂量的重症患者。严重肾功能损害者，应延长用药间隔。 4.由于利尿剂对肾功能有不利影响，对于同时接受强的利尿剂和包括头孢呋辛酯在内的头孢菌素类药物的患者，应密切关注肾功能。 5.与其它广谱抗生素相同，对有结肠炎病史的患者使用头孢呋辛酯需谨慎。 6.头孢呋辛酯对胃肠吸收功能不良的患者的安全性和疗效情况尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇在妊娠早期慎用。由于头孢呋辛会从人乳中排泄，因而哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

一般用量为每次0.125g;每日两次．对于小于两岁时中耳炎患者．每次0.125g．每日两次;对于大于两岁的中耳炎患者，每次0.25g，每日两次。大于12岁的儿童患者，使用剂量同成人。

【老人用药】

老年（平均年龄84岁）患者的血清t1/2b可延长至约3.5小时。空腹和餐后口服本品500mg后，24小时尿中排泄量分别为给药量的32%和48%。

【药物相互作用】

1.有报道氨基糖甙类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。 2.临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintesttabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应，但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果，头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。 3.丙磺舒与头孢呋辛酯片同时服用时，其药时曲线下面积可增加50%。1.5g单剂量头孢呋辛酯与1g丙磺舒同时服用后的血药峰浓度（平均14.8μg/ml）比不服丙磺舒的血药峰浓度（平均12.2μg/ml）高。 4.降低胃酸的药物可引起本品的生物利用度降低，同时会影响饭后的吸收效果。

【药物过量】

过量使用本品可刺激大脑而导致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血药浓度。

【药理毒理】

1.本品为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。 2.本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属多数耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【药代动力学】

1.本品脂溶性强，口服吸收良好，吸收后迅速在肠粘膜和门脉循环中被非特异性酯酶水解为头孢呋辛，分布至全身细胞外液；血清蛋白结合率约为50%。餐后口服本品250mg和500mg后，血药峰浓度(Cmax)于2.5～3小时到达，分别为4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促进本品吸收，空腹和餐后口服本品的绝对生物利用度分别为37%和52%。饮用牛奶可使本品的药-时曲线下面积值（AUC值）增高，增高幅度在儿童组较成人组更为显著。 2.本品的血消除半衰期（t1/2b）为1.2～1.6小时，较头孢克洛、头孢氨苄和头孢拉定略长；新生儿和肾功能减退患者的t1/2b延长；老年（平均年龄84岁）患者的血清t1/2b可延长至约3.5小时。空腹和餐后口服本品500mg后，24小时尿中排泄量分别为给药量的32%和48%。血液透析可降低本品的血药浓度。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

0.125克×12粒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20000401

【是否医保】

非医保

【生产企业】

深圳致君制药有限公司