申优(头孢拉定分散片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

申优

【通用名称】

头孢拉定分散片

【英文名称】

Cefradine　Dispersible　Tablets

【主要成份】

本品主要成份为头孢拉定。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

【规格】

双铝包装。250mg/片×6片/板×4板/盒。

【用法用量】

可化于温水或冷开水中分散后口服，也可吞服或含服。常用量:口服，成人一次0.25～0.5g(1-2片)，每6小时1次。一日4次，严重感染者可增至1g，但每天总用量不超过4g。宜饭后服。儿童1次6.25～12.5mg/kg，每6小时1次。一日4次。

【不良反应】

本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

【禁忌】

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类﹑青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意，头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅﹑吸氧和肾上腺素﹑糖皮质激素的应用等措施。 2.本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。 3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。本品也少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【儿童用药】

详见【用法用量】。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。 2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。 3.与强利尿剂合用可增加肾毒性。 4.与美西林联合应用,对大肠埃希菌﹑沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。 5.丙磺舒可延迟本品排泄。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。

【药代动力学】

口服0.5g分散片血药峰浓度为17.89μg/ml左右，达峰时间为0.65小时左右，血消除半衰期为1.07小时左右。血清蛋白结合率为 6%～10%。90%药物以原形由尿排泄。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍。本品在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

双铝包装。250mg/片×6片/板×4板/盒。

【批准文号】

国药准字H20000736

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海现代制药股份有限公司