盐酸阿莫罗芬搽剂说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸阿莫罗芬搽剂

【通用名称】

盐酸阿莫罗芬搽剂

【英文名称】

AmorolfineHydrochlorideLiniment

【主要成份】

本品主要成份为盐酸阿莫罗芬

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

【规格】

5%（按阿莫罗芬计）

【用法用量】

锉光病甲后将搽剂均匀涂抹于患处，每周1-2次。指甲感染一般连续用药6个月，趾甲感染需持续9～12个月，每三个月观察治疗进展，在医生指导下用药。

【不良反应】

即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失，极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

【禁忌】

对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，立即去就近医院咨询医生或药师。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）：不得吸入。如果误服本品，立即去就近医院咨询医生或药师。如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。请放置在儿童不能触到的地方。请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。如果接触有机溶媒（如白酒，稀料等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。若药液不慎涂在皮肤上，请用酒精棉球擦除。

【儿童用药】

缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。

【药物相互作用】

如正在使用其他药物时，使用本品前请向医师或药师咨询。

【药理毒理】

本品是局部外用抗真菌药，其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种。皮肤癣菌：红色毛癣菌、指（趾）间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种。表皮癣菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：Hendersonula、链格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。

【药代动力学】

盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散，根除甲板内及甲板下的真菌。盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少，即便连续用药一年以上，血浆中的药物浓度仍然低于检测水平。

【贮藏】

遮光，密闭，低于30℃保存。

【包装】

玻璃瓶装，2.5ml/瓶/盒，其中含有清洁药签，甲铲和甲锉。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH01532012

【批准文号】

国药准字H20123162