注射用头孢孟多酯钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用头孢孟多酯钠

【通用名称】

注射用头孢孟多酯钠

【英文名称】

CefamandoleNafateforInjection

【主要成份】

本品主要成份为头孢孟多酯钠。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色的结晶性粉末。

【适应症】

适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。

【规格】

(1)0.5g(2)1.0g(3)1.5g

【用法用量】

本品需用所附的专门溶剂（碳酸氢钠注射液）进行完全溶解后使用。本品供肌肉注射、静脉滴注或静脉注射。肌肉注射：以5%碳酸氢钠2m1溶解本品1g，或2.5%碳酸氢钠2ml溶解本品0.5g后做深部肌肉注射。静脉注射：以上法溶解本品后，置于葡萄糖注射液或葡萄糖盐水250毫升中，或溶解于上述液体50毫升中于5～10分钟内静脉注射完毕。成人一日剂量为2.0～8.0g，分3～4次给药，一日最高剂量不超过12g。皮肤感染、无并发症的肺炎和尿路感染，每6小时0.5～1g即可。肾功能减退者可按肌酐清除率计算剂量。先予以首剂饱和量(1～2g)，以后肌酐清除率大于50ml/分钟者每6小时给予2g，清除率为25～50ml/分钟和10～25ml/分钟者，剂量分别为每6小时和每12小时0.5g。肌酐清除率低于10ml/分钟者每24小时0.5g。1个月以上的婴儿和小儿，根据感染程度，一日剂量为50～100mg/kg，分3～4次给予。

【不良反应】

不良反应发生率约为7.8%，可有肌内注射区疼痛和血栓性静脉炎，后者较头孢噻吩为重。过敏反应表现为药疹、嗜酸性粒细胞增多、Coombs反应阳性等，药物热偶见。少数病人出现血清门冬氨酸氨基转移酶、血清丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、血清肌酐升高，多系暂时性。头孢孟多所致的可逆性肾病也有报告。

【禁忌】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

乳汁中本品含量甚少。孕妇及哺乳期妇女应用时应权衡利弊。

【儿童用药】

1个月内的新生儿和早产儿不推荐应用本药。儿童剂量：根据感染程度，每日按体重50～150mg /kg，分2～4次注射。

【老人用药】

老年患者肾功能减退，须调整剂量。

【药物相互作用】

1．本品制剂中含有碳酸钠，因而与含有钙或镁的溶液（包括复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液）有配伍禁忌。两者不能混合在同一容器中；如必须合用时，应分开在不同容器中给药。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

本品为第二代头孢菌素类抗生素。头孢孟多酯钠的抗菌活性仅为头孢孟多的1/10～1/5，头孢孟多酯钠进入体内迅速水解为头孢孟多，所以两者在体内的抗菌作用基本相同。头孢孟多对多数革兰阳性球菌有较强的抗菌作用，其活性与头孢噻吩和头孢唑林相仿，肠球菌属和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对本品耐药。

【药代动力学】

本品经肌内或静脉给药在体内迅速水解为头孢孟多。肌内注射头孢孟多1g（即注射相当于1g头孢孟多的头孢孟多酯钠，下同），血药峰浓度（Cmax）于1小时后达到，为21.2mg/L，6小时的血药浓度为1.mg/L。静脉注射和静脉滴注（滴注时间1小时）1g后即刻血药浓度分别为104.7mg/L和53.9mg/L，15分钟后皆约下降一半，4小时后仅有微量，分别为0.19mg/L和0.06mg/L。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】

模制玻璃瓶丁基胶塞铝塑组合盖（5瓶注射用头孢孟多酯钠+5支碳酸氢钠注射液）/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

0.5g国药准字H108700091.0g国药准字H108700081.5g国药准字H20063093

【是否医保】

非医保