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药品简介

【商品名称】
注射用头孢尼西钠
【通用名称】
注射用头孢尼西钠
【英文名称】
CefonicidSodiumforInjection
【主要成份】
头孢尼西钠
【性状及剂型】
本品为白色至类白色结晶性粉末,无臭。
【适应症】
适用于敏感菌引起的感染:下呼吸道感染、尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染。也可用于手术预防感染。在外科手术前单剂量注射1g头孢尼西,可以减少由于手术过程中污染或潜在的污染而导致的术后感染发生率。在剖腹产手术中使用头孢尼西(剪断脐带后)可以减少某些术后感染发生率。
【规格】
(1)0.5g,(2)1.0g(按C18H18N6O8S3计算)
【用法用量】
给药剂量及疗程根据感染严重程度、病人机体状况以及病菌的敏感性确定。头孢尼西具有较长的半衰期,给予1g头孢尼西能维持24小时对敏感菌达到治疗浓度。成人通常剂量为每24小时1g可供肌内注射、静脉注射和静脉滴注用。在某些情况下也可达到2g。具体如下:肾功能正常患者—般轻度至中度感染成人每日剂量为1g每24小时一次;在严重感染或危及生命韵感染中,可每日2g每24小时一次。无并发症的尿路感染:每日0.5g,每24小时一次。手术预防感染:手术前1小时单剂量给药1g;术中和术后没有必要再用。必要时如关节成型手术或开胸手术可重复给药2天;剖腹产手术中,应在脐带结扎后才给予本品。疗程依不同病情而定。肾功能不全患者:对肾功能损害患者使用本品必须严格依据患者的肾功能损害程度调整剂量,初始剂量为7.5mg/kg,维持剂量应按下表根据肌酐清除率进行调整:患者在进行透析之后,无须再追加剂量。配制方法:肌内注射或静脉注射按下表用注射用水配制溶液,应充分摇匀;肌内注射时,为防止疼痛,可将本品充分溶解于1%盐酸利多卡因溶液中,在较大肌内部位注射,应防止误入血管。如剂量需要达2g,则应分两个部位注射。静脉推注时间应大于3-5分钟。静脉滴注:将头孢尼西钠溶解于50-100ml下列任何一种溶液中:0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液中静脉滴注。头孢尼西钠在溶液中不稳定,配制后应立即使用,并在使用前检查其澄明度,如果配制后溶液颗粒物比较明显,应弃去勿用。
【不良反应】
头孢尼西钠通常耐受较好,最常见的不良反应为肌内注射时的疼痛感。发生率大于1%的不良反应有:
【禁忌】
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.对青霉素过敏患者也可能对本品过敏。因此有青霉素过敏史或其他药物过敏史者应慎用。对麻醉药过敏患者禁止使用利多卡因作为溶剂。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
老年患者可能对该药物的作用更为敏感,应酌情降低剂量。与年龄相关的肾损害患者使用头孢尼西时,应加倍小心。
【药物相互作用】
1.与其他头孢菌素及氨基糖甙类抗生素联用时曾报道有中毒性肾脏损害出现。不能与氨基糖甙类药物放于同一注射容器中给药。
【药理毒理】
头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。对革兰氏阳性和阴性菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用。对大多数β-内酰胺酶稳定。
【药代动力学】
静脉注射头孢尼西1.0g后,平均血浆峰值为129-148mg/L。静注0.5g及2.0g血浆浓度峰值分别为91-95mg/L及270-341mg/L。肌注0.5g及1.0g,亦有较高的血浆浓度峰值,分别为49-62mg/L及67-126mg/L。
【贮藏】
遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
西林瓶装,1瓶/盒,10瓶/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH14832004
【批准文号】
0.5g国药准字H200450911.0g国药准字H20045092
【是否医保】
非医保
【生产企业】
苏州二叶制药有限公司

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